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剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《冠脈修飾球囊臨床試驗(yàn)注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2025/08/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Airiver Medical宣布其藥物涂層球囊---Airiver獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)行IDE臨床研究。本項(xiàng)研究將招募多達(dá)200名患有中央氣道狹窄的患者，并在全美范圍內(nèi)進(jìn)行，以評估Airiver 的安全性和有效性。

2025/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Path：7Fr的球囊導(dǎo)引導(dǎo)管 | 靶血管成功置管率達(dá)100%

2025/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《一次性使用球囊子宮支架審評要點(diǎn)（征求意見稿）》

2025/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

潔定再次召回1.15萬臺主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵。

2025/12/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

Strait Access Technologies宣布其胸主動(dòng)脈腔內(nèi)修復(fù)術(shù)（TEVAR）后覆膜支架球囊導(dǎo)管---CenterFlow完成上市后首次人體應(yīng)用。

2026/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫倍達(dá)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了寧波勝杰康生物科技有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“一次性使用冷凍消融球囊導(dǎo)管”上市申請，嘉峪檢測網(wǎng)帶您了解一下一次性使用冷凍消融球囊導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

SIS Medical AG宣布在美國推出超高壓PTCA球囊---OPN NC，OPN NC是唯一一個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的額定爆裂壓為35atm的超高壓冠狀動(dòng)脈球囊。

2023/02/21 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

一次性使用子宮頸球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是指用于機(jī)械擴(kuò)張子宮頸的醫(yī)療器械，一般由導(dǎo)管頭端、子宮球囊、陰道球囊（若適用）、導(dǎo)管管體、座、止逆閥（單向閥）、X光顯影線（若適用）、可調(diào)式針芯（若適用）等組成。

2023/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享