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近日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了戈?duì)柤巴视邢薰狙邪l(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“球囊擴(kuò)張血管內(nèi)覆膜支架”,我們一起了解下球囊擴(kuò)張血管內(nèi)覆膜支架在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2021/10/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
球囊導(dǎo)管親水涂層固化工藝是一種利用光能源或者熱能,使液態(tài)物質(zhì)轉(zhuǎn)變成固態(tài)物質(zhì)的過(guò)程。親水涂層的性能對(duì)于球囊導(dǎo)管固化效果起著很關(guān)鍵的作用,不同性能與種類的親水涂層所要求的固化時(shí)間存在一定的差異。
2023/04/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,CardioFocus, Inc.研發(fā)的“一次性使用球囊型激光消融導(dǎo)管”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用球囊型激光消融導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2024/07/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,特里雷米醫(yī)療有限責(zé)任公司研發(fā)的“紫杉醇藥物涂層外周球囊導(dǎo)管”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下紫杉醇藥物涂層外周球囊導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2025/02/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,心諾普醫(yī)療技術(shù)(北京)有限公司研發(fā)的“一次性使用球囊型冷凍消融導(dǎo)管”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用球囊型冷凍消融導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2025/02/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司(簡(jiǎn)稱“先瑞達(dá)”)宣布其自主研發(fā)的西羅莫司藥物涂層冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管——AcoArt Canna?成功獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市(國(guó)械注準(zhǔn)20253031486)。
2025/08/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年4月18日國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布了《關(guān)于公布血管介入支架等7類醫(yī)用耗材分類與代碼及醫(yī)保通用名的公告》,將冠狀動(dòng)脈刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管作為新增目錄,那突如而來(lái)的新增目錄下的刻痕球囊到底有哪些特色及區(qū)別?
2025/09/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日美敦力宣布200mm和250mm藥球IN.PACT Admiral獲得CE批準(zhǔn)上市,使歐洲醫(yī)生能夠使用單個(gè)藥球而非多個(gè)藥球治療較長(zhǎng)的病變。
2021/09/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司報(bào)告,該公司代理的PTA 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名:Bard Rival) [國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3774044號(hào)],由于可能存在使人工血管受到損傷的風(fēng)險(xiǎn),生產(chǎn)商Bard Peripher
2015/09/26 更新 分類:其他 分享
本指導(dǎo)原則適用于一次性使用無(wú)菌有球囊和無(wú)球囊導(dǎo)尿管,按第二類醫(yī)療器械管理。
2018/09/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享