中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)

  • 藥物中基因毒性雜質(zhì)檢測(cè)策略的研究

    本文從基因毒性雜質(zhì)的研究思路、來(lái)源、分類、限度、檢測(cè)方法和研究難點(diǎn)6 個(gè)方面進(jìn)行總結(jié)分析，為藥物中基因毒性雜質(zhì)的檢測(cè)提供借鑒。

    2020/01/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 新藥研發(fā)CMC階段性研究的思考

    筆者根據(jù)審評(píng)工作的實(shí)踐對(duì)目前在創(chuàng)新藥物CMC（Chemistry，Manufacturing and Controls）申報(bào)中存在的問(wèn)題進(jìn)行分析，作為藥物研發(fā)的參考。

    2020/01/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 依6M分析法形成的藥物科研實(shí)驗(yàn)室中的原始記錄

    本文是筆者總結(jié)國(guó)內(nèi)外藥物科研實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)，以個(gè)人觀點(diǎn)簡(jiǎn)做陳述，不為指導(dǎo)他人，拋磚引玉，歡迎廣大科研工作者積極交流。

    2019/10/11 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 藥物多晶型分析檢測(cè)及影響因素

    目前鑒別晶型主要是針對(duì)不同的晶型具有不同的理化特性及光譜學(xué)特征來(lái)進(jìn)行的，現(xiàn)將幾種常用且特征性強(qiáng)、區(qū)分度高的方法介紹如下

    2019/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 藥物制劑穩(wěn)定性的影響因素

    在仿制藥研發(fā)中了解這些因素對(duì)制劑處方開(kāi)發(fā)、工藝選擇、包材選擇、貯藏條件的確定具有重要價(jià)值。本文對(duì)以上因素進(jìn)行簡(jiǎn)要分析，為研發(fā)人員提供參考。

    2020/06/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 如何確保你的藥物臨床試驗(yàn)入組數(shù)據(jù)符合FDA要求嗎？

    本文從種族、年齡、 性別和跨國(guó)臨床研究數(shù)據(jù)的可接受性等幾個(gè)方面專題介紹和分析臨床試驗(yàn)招募病人的多樣化與FDA的相關(guān)法規(guī)要求。

    2021/05/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐美先進(jìn)療法藥物的發(fā)展現(xiàn)狀分析

    本文從全球 ATMPs 的發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢(shì)著眼，基于歐美經(jīng)驗(yàn)淺析ATMPs 發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)，以期為我國(guó)同類產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管和發(fā)展提供啟示與借鑒。

    2021/11/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 藥物中的雜質(zhì)分析——雜質(zhì)的來(lái)源和分類

    本文以具體實(shí)例列舉了不同類型雜質(zhì)和不同來(lái)源雜質(zhì)的情況，對(duì)原料藥和制劑中的雜質(zhì)提供了一種觀點(diǎn)。

    2021/12/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 疼痛治療藥物靶點(diǎn)及重點(diǎn)藥企研發(fā)賽道分析

    本文對(duì)這些治療藥物及其靶點(diǎn)進(jìn)行了簡(jiǎn)單總結(jié)，并對(duì)國(guó)內(nèi)重點(diǎn)企業(yè)鎮(zhèn)痛藥研發(fā)管線進(jìn)行了系統(tǒng)調(diào)研。

    2022/11/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 藥物晶體粉末XRD圖譜分析

    行業(yè)內(nèi)公認(rèn)，X-射線衍射圖譜（XRD）是確定多晶型最可靠的依據(jù)，XRD圖譜也常被稱為晶型的“指紋”。

    2022/12/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享