您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁
毛發(fā)中藥物檢測的常用方法包括色譜 -質(zhì)譜聯(lián)用法，但在實際應(yīng)用中仍存在一定局限性。因此，有必要深入開展毛發(fā)違禁藥物檢測技術(shù)研究，推動該分析技術(shù)向更高靈敏度和標(biāo)準(zhǔn)化方向發(fā)展。
2025/08/21 更新 分類：實驗管理 分享
本期“錯題本”聚焦藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查中的文件體系方面，列舉和分析常見問題，以期幫助藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)和專業(yè)更清晰地理解法規(guī)要求，促進(jìn)質(zhì)量管理體系，持續(xù)優(yōu)化與完善文件體系。
2025/11/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文通過分析藥品上市許可持有人（MAH）藥物警戒外包的風(fēng)險因素并提出風(fēng)險管控策略，為MAH順利實施藥物警戒外包和監(jiān)管部門制定相應(yīng)監(jiān)管策略提供參考。
2021/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本研究基于數(shù)年來對藥物申報中的“過量投料”的情況進(jìn)行匯總?分析和解讀,總結(jié)出對“過量投料”現(xiàn)象的科學(xué)認(rèn)知,并進(jìn)一步對其科學(xué)評價展開探討,提出了對“過量投料”現(xiàn)象的合理化評價思路,供業(yè)界人士分享和討論?
2023/03/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
從中國知網(wǎng)、萬方、維普等數(shù)據(jù)庫，檢索臨床試驗用藥品相關(guān)文獻(xiàn)，按照試驗流程，分析試驗各方如申辦者/合同研究組織、研究者、藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)、倫理審查委員會等職責(zé)和問題。
2024/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近年來，包括PD-1/PD-L1,Tim-3,LAG-3,4-1BB,CD3和CD47等眾多靶點的單抗藥物在臨床的研究中，RO的生物分析都起到了非常重要的作用。
2024/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物的研發(fā)始終包括化合物和制劑兩個方面，但長期以來，新分子實體的開發(fā)一直是藥物開發(fā)的重點。但隨著創(chuàng)新藥（新分子實體）開發(fā)的難度越來越大，越來越多的制藥公司謀求在新劑型的開發(fā)上的獲得突破。為了認(rèn)清制劑的發(fā)展方向，從宏觀層面追尋上市藥物的制劑發(fā)展歷程和現(xiàn)狀無疑是重要的途徑。有研究者對FDA批準(zhǔn)的所有上市藥物（截止2017年）的劑型進(jìn)行了全景分析。筆
2021/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
分析方法驗證一直是藥品研發(fā)和質(zhì)量控制的關(guān)鍵問題，也是重點問題，一直被制藥行業(yè)所關(guān)注。在2015年7月份之前，世界各國法規(guī)方頒布了一系列的相關(guān)指南或者指導(dǎo)原則
2020/12/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
對于任何劑性的溶出實驗，藥物溶出量必須通過適宜的分析方法檢測，通常稱為終點分析，然后結(jié)合實際取樣方法以及在取樣后是否補(bǔ)液，將所得的各個樣品的濃度通過一定算法轉(zhuǎn)化為藥物釋放量。
2022/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在產(chǎn)品管理中，生命周期概念越來越受到重視，它關(guān)注的是產(chǎn)品從投資到運(yùn)營，最后到退休的整個過程的總成本，圖1。對于分析方法，近年來制藥人士對這一概念的興趣越來越大。
2022/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
