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  • HPLC校正因子法在藥物分析中的應(yīng)用

    標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一直是藥品質(zhì)量控制特別是純度和含量分析的首選，但標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的供需矛盾，如有些雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不易獲取以及多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)同時(shí)使用所帶來(lái)的高昂檢測(cè)成本等限制了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

    2022/07/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • GLP-1類(lèi)多肽減肥藥研發(fā)現(xiàn)狀及其生物分析策略

    本文主要介紹當(dāng)前GLP-1類(lèi)藥物的研發(fā)方向及優(yōu)化策略，并針對(duì)GLP-1類(lèi)藥物常見(jiàn)的生物分析挑戰(zhàn)舉例說(shuō)明其生物分析策略。

    2024/11/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 如何用拉曼光譜確定API晶型？

    藥物制劑的開(kāi)發(fā)需要耗費(fèi)非常多的時(shí)間和精力，在藥品研發(fā)的整個(gè)生命周期中，藥品的質(zhì)量是最關(guān)鍵的步驟之一，藥品從研發(fā)到上市所涉及的研究與技術(shù)都要求快速且創(chuàng)新的鑒定技術(shù)。拉曼光譜只需少量樣品且不破壞樣品，快速且方便的對(duì)藥物進(jìn)行檢測(cè)與分析，可實(shí)現(xiàn)藥物晶型無(wú)損研究，因此特別受到分析人員的青睞。

    2022/12/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 微生物藥物產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)

    本文在梳理分析我國(guó)微生物藥物產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上，展望微生物藥物技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)，在加強(qiáng)重大科學(xué)裝置、合理前沿布局、強(qiáng)化人才培育和儲(chǔ)備、優(yōu)化資金保障和政策激勵(lì)方面提出建議，期望有助于我國(guó)未來(lái)微生物藥物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和布局。

    2021/12/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 如何有效評(píng)判藥物分析中的常見(jiàn)雜質(zhì)峰

    結(jié)合日常檢驗(yàn)工作和相關(guān)文獻(xiàn)，選取了幾個(gè)具有代表性的品種，將這些易被誤認(rèn)為是雜質(zhì)峰的峰歸納為溶劑峰、有機(jī)酸鹽峰、無(wú)機(jī)酸鹽峰和輔料峰，并對(duì)這些峰的形成原因進(jìn)行分析，以期對(duì)藥物的有關(guān)物質(zhì)HPLC方法的研究和常規(guī)檢查提供參考。

    2020/11/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 薄層色譜法TLC鋪板、點(diǎn)板、分析的118條總結(jié)

    薄層色譜（Thin Layer Chromatography，TLC）相比于HPLC，TLC廉價(jià)、方便、易得。在藥物合成領(lǐng)域，TLC的鋪板、點(diǎn)板、分析是每一個(gè)合成人員入門(mén)時(shí)必備的素質(zhì)。

    2017/11/22 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 基于史密斯模型的藥品上市后安全性研究政策執(zhí)行分析

    本文基于史密斯模型，分析PASS 政策框架及執(zhí)行過(guò)程中的影響因素，通過(guò)對(duì)4 個(gè)影響因素進(jìn)行分析并提出相應(yīng)建議，以期為PASS 政策執(zhí)行的優(yōu)化提供參考。

    2023/02/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 氣泡干擾對(duì)乙酸銨水溶液流動(dòng)相中基線(xiàn)穩(wěn)定性影響問(wèn)題排查與分析

    本案例通過(guò)分析乙酸銨水溶液作為流動(dòng)相時(shí)基線(xiàn)不穩(wěn)定的現(xiàn)象，探討了可能的原因及解決方案。

    2024/06/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 免疫原性臨床前DMPK生物分析策略

    本文將從免疫原性的形成機(jī)制和影響因素、對(duì)藥物研發(fā)產(chǎn)生的影響出發(fā)，介紹常用的檢測(cè)免疫原性的策略、如何選取合適的分析平臺(tái)和檢測(cè)形式以及分析方法面臨的挑戰(zhàn)。

    2024/11/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 2014年國(guó)家藥物濫用監(jiān)測(cè)年度報(bào)告發(fā)布

    日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、國(guó)家禁毒委員會(huì)辦公室聯(lián)合發(fā)布《國(guó)家藥物濫用監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2014年）》。本年度報(bào)告對(duì)2014年度我國(guó)藥物濫用監(jiān)測(cè)總體情況進(jìn)行了分析，重點(diǎn)描述

    2015/09/12 更新 分類(lèi)：其他 分享