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本文將從食物對藥物吸收影響、各藥監(jiān)局的相關(guān)政策措施等方面進(jìn)行分析為制藥行業(yè)制定口服固體速釋仿制藥開發(fā)策略提供參考。

2024/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文立足于第8 版 WHO EMLc、鼓勵研發(fā)清單中兒童基本藥物的注冊申報和上市情況，對兒童基本藥物的需求現(xiàn)狀進(jìn)行分析。

2024/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將對 AD 藥物研發(fā)的最新進(jìn)展進(jìn)行詳細(xì)梳理，分析其中的挑戰(zhàn)，并展望未來的發(fā)展方向。

2025/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

口服蛋白/多肽類藥物正處于從傳統(tǒng)“劑型改良”向“生物工程技術(shù)革命”的重大轉(zhuǎn)移階段。

2025/04/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

探討原料藥物料管理，歸納現(xiàn)場檢查常見問題，分析風(fēng)險并給出管控措施，確保物料質(zhì)量與生產(chǎn)合規(guī)。

2025/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文闡述 AI 技術(shù)在抗體藥物設(shè)計全流程的應(yīng)用，對比傳統(tǒng)技術(shù)局限，分析當(dāng)前挑戰(zhàn)并展望未來發(fā)展方向。

2025/12/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過多維度案例分析，闡明上述策略的增效機(jī)制及臨床轉(zhuǎn)化潛力，為難溶性藥物的口服優(yōu)化開發(fā)提供有價值的理論參考。

2025/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以雜質(zhì)線性截距為例說明截距的要求。

2023/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合工作經(jīng)驗探討有關(guān)物質(zhì)分析方法開發(fā)的流程與技巧。

2023/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合驗證實例對方法學(xué)驗證中的偏差閉環(huán)給出一些方法，供同行參考。

2023/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享