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本文對藥物穩(wěn)定性研究中的不穩(wěn)定的類型、穩(wěn)定性的影響因素、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)的設(shè)計思路、提高穩(wěn)定性的措施、以及穩(wěn)定性考察中的問題進(jìn)行了分析。
2022/02/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了藥物手性方法開發(fā)小知識:手性化合物性質(zhì),手性分析方法開發(fā)的類型,手性色譜柱分類,手性分離原理,手性方法分離優(yōu)化及手性方法開發(fā)小建議。
2022/03/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
分析報告預(yù)測,到 2026 年,全球高效活性藥物成分 (HPAPI) 市場將達(dá)到 340.4 億美元。
2023/03/12 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文對藥物警戒專項(xiàng)檢查中主要現(xiàn)場檢查關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行了分析,新政下可供國內(nèi)MAH迎接飛檢和自檢自糾時參考。
2023/03/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對近年來國內(nèi)外藥物制劑安全性相關(guān)指導(dǎo)原則信息進(jìn)行了梳理,并結(jié)合具體審評案例對常見的問題進(jìn)行闡述,以期為相關(guān)工作提供參考。
2024/01/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文就針對藥物溶液穩(wěn)定性試驗(yàn)的展開、過程和結(jié)果判定存在問題和注意事項(xiàng)進(jìn)行分析和研究。
2024/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
可穿戴汗液傳感器可用于直接、連續(xù)地測量出汗率,這或許可以為阿片類藥物和其他物質(zhì)提供非侵入性的藥物監(jiān)測。
2024/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
建立一種檢測降血壓、降血脂和降血糖類保健食品中58種非法添加藥物的高效液相色譜-高分辨質(zhì)譜分析方法。
2024/06/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
多肽藥物已然成為新藥研發(fā)的重點(diǎn)方向之一。這種趨勢預(yù)示著一個以肽為核心的新藥研發(fā)時代的來臨。
2024/09/29 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文使用一組已通過生物等效性正式試驗(yàn)的高變異藥物研究數(shù)據(jù),進(jìn)行上百次模擬生物等效性預(yù)試驗(yàn)。
2024/11/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享