您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)
本文匯總了藥物中常見的基因毒性雜質(zhì)分析方法，主要包括前處理方法和定量方法，旨在為廣大研究者在基因毒性雜質(zhì)分析方法的選擇、開發(fā)和驗(yàn)證提供思路。
2023/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
分析方法開發(fā)活動(dòng)一般應(yīng)滿足以下三個(gè)要求：科學(xué)合理的設(shè)計(jì)、全生命周期風(fēng)險(xiǎn)管理、兼顧效率與成本。本文主要以HPLC方法開發(fā)為例說(shuō)明筆者的觀點(diǎn)。
2023/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文筆者將論述清潔驗(yàn)證后殘留物分析方法開發(fā)與驗(yàn)證要點(diǎn)，以便為廣大研究者在清潔驗(yàn)證分析方法建立方面提供參考。
2025/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
不同C18 色譜柱之間的保留行為差別很大，選擇合適的C18是藥物分析工作的重點(diǎn)。需要一種科學(xué)的方法對(duì)色譜柱進(jìn)行表征和分類，然后才可以進(jìn)行快速的選擇。
2020/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近年來(lái)，隨著藥物研究的不斷深入以及雜質(zhì)研究要求不斷提高，雜質(zhì)的分析技術(shù)以及研究方法正發(fā)生著重要的改變。在對(duì)雜質(zhì)建立分析方法時(shí)，清晰的雜質(zhì)研究過(guò)程是方法建立的基礎(chǔ)，而且選擇合適的分析技術(shù)也至關(guān)重要。
2021/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
因此，在本文中，小編將藥物分析實(shí)驗(yàn)中那些不得不總結(jié)強(qiáng)調(diào)的秘密公開在此，與小伙伴們分享，希望能夠有利于藥物分析的新手上路，希望能讓小伙伴們收獲一些幫助。
2022/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文圍繞四環(huán)素類藥物的特性、配位作用引發(fā)的檢測(cè)問(wèn)題，介紹構(gòu)建金屬惰性色譜分析體系的方案，通過(guò)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證其改善檢測(cè)效果的有效性。
2025/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
根據(jù)《化學(xué)藥物質(zhì)量控制分析方法驗(yàn)證技術(shù)指導(dǎo)原則》解讀分析方法驗(yàn)證的內(nèi)容和評(píng)價(jià)要點(diǎn),在對(duì)目前申報(bào)資料中分析方法驗(yàn)證工作中存在的問(wèn)題進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上,以高效液相色譜法為例,闡述方法驗(yàn)證的思路及驗(yàn)證要點(diǎn)
2019/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥物使用中穩(wěn)定性研究的概念、重要意義及適用對(duì)象。參考國(guó)內(nèi)外相關(guān)指南對(duì)藥物使用中穩(wěn)定性研究試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)和關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行分析，并探討了基于藥物降解動(dòng)力學(xué)模型進(jìn)行使用中穩(wěn)定性評(píng)估的方法，旨在為后續(xù)藥物使用中穩(wěn)定性研究提供參考。
2021/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
鑒于AQbD在生物藥物分析中的技術(shù)革新價(jià)值及國(guó)際監(jiān)管推動(dòng)趨勢(shì), 本綜述基于ICH系列質(zhì)量指南的框架, 結(jié)合USP、BP相關(guān)章節(jié)及最新文獻(xiàn)報(bào)道, 系統(tǒng)闡述了AQbD的工作流程, 總結(jié)了AQbD理念在生物藥物分析方法開發(fā)中的應(yīng)用現(xiàn)狀, 并對(duì)該領(lǐng)域?qū)嵤〢QbD所帶來(lái)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)提出了見解與展望。
2025/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 全國(guó)服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測(cè)版權(quán)所有 備案號(hào)：京ICP備14047019號(hào)-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
