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Caeli Vascular就在這個(gè)大背景下開發(fā)出一種全球靜脈取栓器械---SPECTRUM。根據(jù)Caeli Vascular介紹SPECTRUM能夠解決現(xiàn)有機(jī)械取栓不足，同時(shí)解決藥物溶栓帶來顱內(nèi)出現(xiàn)問題。

2025/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

波科新的消融導(dǎo)管FARAPOINT獲FDA批準(zhǔn)上市。FDA批準(zhǔn)適應(yīng)癥：當(dāng)使用FARAWAVE消融導(dǎo)管治療藥物難治性癥狀性持續(xù)性心房顫動(dòng)時(shí)，F(xiàn)ARAPOINT可作為腔靜脈三尖瓣峽部消融的輔助導(dǎo)管。

2026/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號(hào)）的要求，進(jìn)一步推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作，我中心針對(duì)當(dāng)前生物等效性研究中的焦點(diǎn)問題，經(jīng)過了前期調(diào)研、關(guān)鍵技術(shù)要點(diǎn)研討、專家咨詢會(huì)的充分討論，形成了《生物等效性研究的統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》和《高變異藥物生物等效性研究技術(shù)指

2018/06/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

流行性感冒（influenza），簡稱流感，每年換季時(shí)節(jié)大家都不得不面對(duì)的疾病。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球每年因流感導(dǎo)致大約 300－500 萬患者病情嚴(yán)重，數(shù)百萬患者住院治療，65 萬患者死亡。目前，在這一治療領(lǐng)域依然是奧司他韋一家獨(dú)大。2018年2月23日，日本鹽野義制藥（Shionogi）的抗流感創(chuàng)新藥物Xofluza（baloxavir marboxil，曾用名S-033188）在日本上市。2018年10月24日，該藥被FDA批準(zhǔn)在美國上市，鹽

2021/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要分析了中國創(chuàng)新藥的前景。

2022/05/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

今日，Phathom Pharmaceuticals宣布，美國FDA已批準(zhǔn)Voquezna Triple Pak（伏諾拉生，阿莫西林，克拉霉素三重組合）和Voquezna Dual Pak（伏諾拉生，阿莫西林雙重組合）上市，用于治療成人幽門螺桿菌（Helicobacter pylori）感染。新聞稿指出，這兩種組合均包含伏諾拉生，這是一款“first-in-class” 鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑，是美國30多年來批準(zhǔn)的首款源于新藥物類型的創(chuàng)新抑酸療法。

2022/05/04 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文盤點(diǎn)了百年心血管創(chuàng)新器械的創(chuàng)新點(diǎn)。

2022/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

265個(gè)藥物檢驗(yàn)分析實(shí)用小經(jīng)驗(yàn)

2019/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

生命科學(xué)領(lǐng)域發(fā)展迅猛。近年來，個(gè)性化藥物和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、生物大數(shù)據(jù)和人工智能、基因編輯技術(shù)、癌癥免疫療法、CAR-T 細(xì)胞治療技術(shù)、蛋白激酶靶標(biāo)等以及新藥研究的新策略與新技術(shù)等研究熱點(diǎn)不斷涌現(xiàn)，為新藥研發(fā)帶來了新機(jī)遇和新挑戰(zhàn)。國內(nèi)外生物醫(yī)藥領(lǐng)域始終保持穩(wěn)健持續(xù)的增長，我國的醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展空間巨大。

2021/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

更多醫(yī)藥技術(shù)資訊，請(qǐng)點(diǎn)擊醫(yī)藥專欄： http://drug.anytesting.com/ 歡迎關(guān)注文末微信公眾號(hào)：藥研檢測(cè)drugtest 今日頭條 上海輝啟RORt抑制劑獲批臨床。 輝啟生物創(chuàng)新藥 LIT-00505膠囊 首次獲CD

2022/03/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享