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  • 新型抗菌止血材料研究獲進展

    金甲博士長期致力于創(chuàng)新藥物研發(fā)和新型生物醫(yī)用材料的研究,其中針對新型止血敷料,近年在Colloids and Surfaces B: Biointerfaces、ACS Biomaterials Science & Engineering等雜志發(fā)表一系列研究論文,相關文章被引用 160余次。

    2022/05/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 內(nèi)部植入肢體延長系統(tǒng)獲批FDA

    2023年3月20日,脊柱技術(shù)創(chuàng)新領導企業(yè) NuVasive, Inc.(納斯達克股票代碼:NUVA)宣布,已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的510(k)許可,批準其 Precice 完全內(nèi)部植入肢體延長解決方案可用于兒科患者。

    2023/03/22 更新 分類:熱點事件 分享

  • 3D打印骶髂關節(jié)融合系統(tǒng)獲批FDA

    2023年3月29日,創(chuàng)新脊柱植入系統(tǒng)領先制造商 CoreLink, LLC 宣布,其 Siber? Ti 骶髂關節(jié)融合系統(tǒng)獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的510(k)許可。

    2023/03/31 更新 分類:熱點事件 分享

  • 創(chuàng)新3D光學導航系統(tǒng)獲批FDA

    2023年6月15日,專注于脊柱手術(shù)的醫(yī)療技術(shù)公司 PathKeeper Surgical 宣布,其 PathKeeper 3D光學導航系統(tǒng)已獲得美國食品及藥物管理局(FDA) 的510(k)許可。

    2023/06/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 首創(chuàng)聚乙烯材料用于膝關節(jié)置換系統(tǒng)獲批FDA

    2023年8月21日,專注于關節(jié)置換手術(shù)創(chuàng)新植入物和智能技術(shù)的醫(yī)療科技公司 Exactech 宣布,其新型的先進 Activit-E? 聚乙烯材料已獲得美國食品和藥物管理局510(k)的許可.

    2023/08/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 聚合物膠束簡介及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的關鍵工藝

    上海誼眾的紫杉醇膠束2021年10月份在國內(nèi)獲批上市,是紫杉醇藥物的創(chuàng)新劑型,用于晚期非小細胞肺癌(NSCLC)一線治療適應癥,是國內(nèi)首個獲批上市的注射用紫杉醇聚合物膠束。

    2023/09/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 起搏器高血壓療法啟動關鍵研究獲批FDA IDE

    2023年9月19日,醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新公司 Orchestra BioMed Holdings, Inc.宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)批準了其器械臨床實驗豁免(IDE),以啟動全球關鍵的 BACKBEAT(一種起搏器高血壓療法)研究。

    2023/09/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 消化內(nèi)鏡軟體機器人加入STeP計劃

    2024年1月2日,專注于創(chuàng)新型軟體機器人技術(shù)開發(fā)的醫(yī)療器械公司EndoQuest Robotics, Inc.宣布,其消化內(nèi)鏡軟體機器人系統(tǒng)已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的更安全技術(shù)計劃(STeP)的認可。

    2024/01/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 心血管植介入創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展動態(tài)和熱點追蹤

    目前國際國內(nèi)對結(jié)構(gòu)性心臟病的研究熱點,主要包括經(jīng)導管瓣膜置換修復、生物可吸收藥物洗脫支架、生物可吸收介入封堵、心房分流器械、心室減容器械等,本文重點對這一領域進行介紹。

    2024/02/01 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】百多力治療慢性肢體缺血的Freesolve膝下可吸收鎂支架獲FDA突破性器械認定

    百多力公司用于慢性肢體缺血(CLTI)患者的Freesolve膝下可吸收鎂支架(BTK RMS)獲得了美國食品及藥物管理局(FDA)的突破性器械認定。

    2024/03/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享