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  • 國內(nèi)原創(chuàng)不阻斷血流主動脈瓣擴張球囊獲批上市

    2024年9月19日，由葛均波院士結(jié)構(gòu)心臟病團隊聯(lián)合北京先瑞達醫(yī)工結(jié)合研發(fā)的國內(nèi)原創(chuàng)不阻斷血流的主動脈瓣擴張球囊RunFlow?獲得NMPA批準上市。

    2024/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 碧迪一級召回食管胃球囊壓迫導管，已致1死2重傷

    FDA發(fā)布公告，關于BD的食管胃球囊壓迫導管一級召回，原因部分用戶難以或無法從橡膠管腔中移除塑料塞以充氣胃囊/食管囊。

    2025/05/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 勝杰康創(chuàng)新醫(yī)械“一次性使用冷凍消融球囊導管”做了哪些研發(fā)實驗

    近日，國家藥監(jiān)局批準了寧波勝杰康生物科技有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“一次性使用冷凍消融球囊導管”上市申請，嘉峪檢測網(wǎng)帶您了解一下一次性使用冷凍消融球囊導管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

    2022/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 2024年值得關注的10款新型創(chuàng)新醫(yī)療設備

    近日，海外媒體massdevice評選出《2024年值得關注的10款新型創(chuàng)新醫(yī)療設備》，覆蓋脈沖場消融、糖尿病治療、手術機器人、心臟瓣膜、神經(jīng)刺激器件、藥物涂層球囊等領域。

    2024/04/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 美敦力新一代冠脈載藥球囊獲IDE許可

    近日，美敦力（NYSE：MDT）宣布其新一代冠脈載藥球囊（藥物洗脫球囊）——Prevail DCB 獲得美國 FDA 的試驗器械豁免（IDE）。

    2024/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 波科藥物球囊獲FDA批準

    作為藥物球囊先驅(qū)，波科也是這個領域領導者。旗下曾經(jīng)革命性產(chǎn)品Ranger藥物球囊在14年獲得CE批準后，經(jīng)過6年大量臨床驗證。最近終于獲得FDA批準用于治療股淺動脈（SFA）和近端腘動脈（PPA）患有PAD的患者。

    2020/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • FDA批準上市——波士頓科學Ranger? 紫杉醇藥物洗脫球囊介紹

    波士頓科學（Boston Scientific）的Ranger藥物洗脫球囊（DCB）獲得美國FDA的批準，用于治療下肢動脈缺血的患者。

    2020/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • POLARx：波科的冷凍消融球囊 美敦力的跟隨者

    波科的消融系統(tǒng)，包括主機、冷凍球囊、環(huán)肺靜脈標測導管和輸送鞘。消融系統(tǒng)的原理是由高壓笑氣（N?0）通過焦耳一湯姆遜效應制冷。

    2022/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • FLASH：冠脈開口病變的雙球囊技術

    自開展冠狀動脈介入治療以來，開口病變一直被列為高危復雜病變，由于病變富含彈性纖維，且多伴有鈣化，其介入治療具有較高的難度和風險。

    2023/04/04 更新 分類：熱點事件 分享

  • Sola：新一代流線型激光沖擊波球囊

    FastWave Medical宣布其機構(gòu)審查委員會（IRB）已批準啟動一項使用其新型激光血管內(nèi)碎石（L-IVL）球囊導管---Sola的冠狀動脈治療可行性研究。

    2025/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享