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  • 高效液相色譜外標(biāo)法含量計(jì)算注意事項(xiàng)

    除鑒別和有關(guān)物質(zhì)檢查外，HPLC法在化學(xué)藥物中的應(yīng)用就是含量測(cè)定了，另外在制劑的含量均勻度、溶出度、釋放度檢驗(yàn)項(xiàng)目中，HPLC法也發(fā)揮著越來越重要的作用，但其本質(zhì)與含量測(cè)定一樣，都是準(zhǔn)確定量的測(cè)定方法，因此，含量測(cè)定也包括含量均勻度、溶出度、釋放度等定量檢測(cè)項(xiàng)目。HPLC法應(yīng)用于含量測(cè)定時(shí)哪些需要注意的問題？外標(biāo)法含量計(jì)算方式有哪些注意事項(xiàng)是必知的？

    2023/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 輔料對(duì)胃腸道內(nèi)吡格列酮析出后粒徑的影響：對(duì)生物等效性的影響

    仿制藥上市都需要通過最后一道“終極考驗(yàn)”：BE實(shí)驗(yàn)。在仿制藥研發(fā)過程會(huì)與參比制劑進(jìn)行溶出曲線相似性對(duì)比后，才更有把握開展BE實(shí)驗(yàn)。當(dāng)溶出曲線相似，BE不等效時(shí)，會(huì)有哪些問題方面的原因引起生物不等效呢？下面這篇文獻(xiàn)描述了由于輔料不同的用量引起藥物體內(nèi)溶解后再沉淀不一致導(dǎo)致生物不等效。當(dāng)我們遇到相似的藥物時(shí)可以開展類似的研究，來增加BE實(shí)驗(yàn)通過的概

    2019/08/30 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

  • 明膠膠囊的交聯(lián)現(xiàn)象及其在體外溶出試驗(yàn)中的研究進(jìn)展

    本文對(duì)明膠膠囊的交聯(lián)現(xiàn)象及體外溶出試驗(yàn)中該問題的解決方案和研究進(jìn)行綜述。

    2023/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • BE不通過的原因

    本文總結(jié)了溶出對(duì)比成功，BE沒有通過的原因：曲線沒有真的對(duì)上，處方中有影響吸收的輔料，樣品的體內(nèi)變異影響，處方組成有重大變化及有些品種，不適合用BE進(jìn)行體內(nèi)效果評(píng)估。

    2021/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 流池法的研究進(jìn)展及應(yīng)用

    隨著制劑技術(shù)的飛速發(fā)展和大量新劑型的誕生，以及目前對(duì)于溶出度測(cè)定方法IVIVC要求的提高，傳統(tǒng)的溶出度測(cè)定方法在進(jìn)行制劑質(zhì)量控制時(shí)遇到了許多新的問題，而流池法可以很好地彌補(bǔ)傳統(tǒng)釋放度方法的不足，且流池法與其他儀器的聯(lián)用可以很好地解釋各類劑型的溶出過程。

    2022/11/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • BCS分類對(duì)原料藥溶解度、滲透性及溶出的影響

    本文介紹了BCS分類，基于 BCS 的生物等效性豁免等。

    2021/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 討論速釋片溶出時(shí)堆積現(xiàn)象對(duì)體內(nèi)釋放的影響

    本文討論了速釋片溶出時(shí)堆積現(xiàn)象對(duì)體內(nèi)釋放的影響。

    2023/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • IND申報(bào)溶出方案開發(fā)案例虛擬解析

    IND申報(bào)溶出方案開發(fā)案例虛擬解析。

    2021/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 仿制藥四條溶出曲線

    本文主要介紹了仿制藥四條溶出曲線。

    2021/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 3種溶出度標(biāo)定方法

    本文主要介紹了3種溶出度標(biāo)定方法：自身對(duì)照法，對(duì)照品對(duì)照法及吸收系數(shù)法。

    2022/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享