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本文詳細闡述了如何采用多條溶出曲線評價固體制劑內在質量的具體試驗步驟。
2023/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Repotrectinib表現出BCS IV（低溶解度/低滲透率）化合物特征。根據FDA建議，擬定的溶出標準收緊到：20分鐘內XX%。
2024/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
請問一個變更需要研究變更前后雜質譜和溶出曲線的一致性嗎：
2025/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對利用溶出度試驗評價/預測固體口服制劑生物等效性的研究進展進行綜述。
2020/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了美國藥典711溶出度實驗更新內容。
2023/06/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥典委員會發(fā)布《關于藥包材溶出物測定法標準草案的公示（第二次）》。
2023/12/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
溶出度試驗對口服固體制劑關鍵，述其條件篩選驗證、行為比較、批次記錄，支撐研發(fā)與質量控制。
2025/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在制藥行業(yè)，原料藥粒度已成為固體口服制劑藥物開發(fā)和質量控制的關鍵點之一。藥物的粒度及粒度分布可能會對最終藥物的性能（如溶解度、生物利用度、含量均勻度、溶出度等）具有顯著影響。
2020/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對各國官方指導原則的相關規(guī)定進行匯總并結合具體案例進行了分析
2022/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
分析蘭索拉唑腸溶制劑抽檢中溶出度異常產品的原因并提出改進建議。
2024/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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