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硬脂酸鎂（MgSt）作為藥物制劑中常用的潤(rùn)滑劑，其過度潤(rùn)滑可能導(dǎo)致片劑硬度下降、崩解延遲或溶出變慢等問題。以下是硬脂酸鎂過度潤(rùn)滑的典型物理表征及其影響機(jī)制。
2025/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
經(jīng)過廣泛深入的研究，許多研究人員證實(shí)，將難溶性藥物制成固體分散體是提高其溶解度和溶出速率最具應(yīng)用潛力的方法之一。
2023/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
同一藥物的不同晶型在外觀、溶解度、熔點(diǎn)、溶出度、生物有效性等方面可能會(huì)有顯著不同，從而影響了藥物的穩(wěn)定性、生物利用度及療效,該種現(xiàn)象在口服固體制劑方面表現(xiàn)得尤為明顯。
2021/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近年來，長(zhǎng)效微球制劑的特色優(yōu)勢(shì)非常顯著，該類制劑不僅可以延長(zhǎng)藥物的作用時(shí)間、減少給藥次數(shù)，提高藥效、從而改善患者的順應(yīng)性，而且能夠穩(wěn)定藥物的血藥濃度，降低毒副作用，經(jīng)濟(jì)價(jià)值巨大，部分產(chǎn)品的市場(chǎng)表現(xiàn)甚至超過了新分子實(shí)體，是目前高端制劑研究的熱點(diǎn)。
2022/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
溶出度試驗(yàn)對(duì)于口服固體制劑的開發(fā)和質(zhì)量控制具有重要意義，其既是處方工藝的篩選工具，也是質(zhì)量控制工具，為口服固體制劑研究中的一項(xiàng)重要內(nèi)容
2018/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在實(shí)際工作中大家因?yàn)閷?duì)法規(guī)理解的不同，在實(shí)操過程中有一些不同的處理方式，表現(xiàn)在計(jì)算結(jié)果上就會(huì)得到不同的數(shù)值，本文介紹了對(duì)于相似因子計(jì)算的幾點(diǎn)個(gè)人理解。
2021/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 2021 年 2 月發(fā)布了《已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，規(guī)定口服固體制劑的多種藥學(xué)變更情形均需進(jìn)行變更前后樣品的溶出曲線對(duì)比研究
2022/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
隨著藥品和化妝品法規(guī)越來越嚴(yán)，無論是半固體藥膏還是半固體化妝品，越來越多的生產(chǎn)廠家都開始采用立式擴(kuò)散池或者浸沒池法來研究產(chǎn)品的溶出和擴(kuò)散特性。
2022/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥品研發(fā)與生產(chǎn)中，不論是固體制劑的溶出還是液體制劑的過濾除菌都離不開濾膜的使用，本文將針對(duì)目前已有的幾種濾膜膜材進(jìn)行介紹，同時(shí)針對(duì)固體制劑溶出方法開發(fā)與液體制劑研究中的濾膜吸附內(nèi)容進(jìn)行簡(jiǎn)單分享。
2023/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文就化學(xué)藥品普通口服固體制劑上市后變更溶出曲線技術(shù)要求進(jìn)行對(duì)比，并分析總結(jié)了藥品上市后變更溶出曲線評(píng)價(jià)的若干風(fēng)險(xiǎn)因素，以期對(duì)藥品上市許可持有人做好化學(xué)藥品普通口服固體制劑上市后變更研究有所助益。
2024/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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