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本文主要針對(duì)多變量置信區(qū)間法進(jìn)行梳理，以期望同仁們?cè)谟龅筋?lèi)似問(wèn)題時(shí)，能夠合理選擇評(píng)價(jià)方法。

2025/02/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近年來(lái)，許多新型藥物載體包括納米化技術(shù)、包合物、固體分散體等被廣泛用于難溶藥物增溶以及增強(qiáng)藥物皮膚透過(guò)能力。文章詳細(xì)綜述了各種藥物載體的特點(diǎn)及其在凝膠制劑的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)和缺陷，并匯總了現(xiàn) FDA 難溶性藥物凝膠產(chǎn)品的上市情況以及各種增溶技術(shù)在凝膠制劑的具體應(yīng)用，為凝膠制劑未來(lái)的研發(fā)方向提供理論基礎(chǔ)及實(shí)踐案例。

2021/07/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

片劑具有外形美觀、體積小、便于運(yùn)輸攜帶、劑量準(zhǔn)確、給藥途徑多、可滿(mǎn)足不同臨床需求等優(yōu)點(diǎn)，是現(xiàn)代固體制劑開(kāi)發(fā)首選的劑型之一。片劑的制備要求成型性好、釋藥穩(wěn)定，因此對(duì)壓片物料的壓縮成型性和溶出度要求較高。

2022/11/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

該文梳理了上市的膜劑品種及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和貯存要求，調(diào)研了膜劑溶化時(shí)限和溶出度等質(zhì)量檢查項(xiàng)目的測(cè)定方法，結(jié)合《美國(guó)藥典》《歐洲藥典》和《日本藥局方》要求，對(duì)《中華人民共和國(guó)藥典》膜劑通則的修訂做簡(jiǎn)要說(shuō)明。

2024/07/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

紙張固有的親水性較強(qiáng)，如何提高紙張的疏水和防水性能成為研究的熱點(diǎn)，研究人員提出了一種賦予紙張表面高疏水性能的策略，課題組首先制備出不同尺度的疏水片狀纖維素，研究人員制備了輕量化牛皮紙張，并利用片狀纖維素基涂層進(jìn)行疏水改性。與市面上已有的包裝袋比較，研究人員發(fā)現(xiàn)該包裝紙?jiān)谙鄬?duì)較低的定量下具有優(yōu)異的力學(xué)性能和疏水性能。

2021/07/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2015年6月，歐盟食品和飼料類(lèi)快速預(yù)警系統(tǒng)（RASFF）通報(bào)共涉及 10 例食品接觸材料，其中中國(guó)產(chǎn)品共 8 例，占本類(lèi)產(chǎn)品80%。 本月通報(bào)產(chǎn)品及通報(bào)原因主要是密胺廚具的甲醛、玻璃杯的鉛鎘溶出等。

2015/09/26 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

陶瓷材料制品依然存在安全風(fēng)險(xiǎn)，其衛(wèi)生安全問(wèn)題主要來(lái)源于上釉，釉含硅酸鈉和金屬鹽，著色顏料中也有金屬鹽，易導(dǎo)致重金屬的溶出。因此，國(guó)內(nèi)外多國(guó)都對(duì)陶瓷制品有明確的管控要求。

2023/11/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

各種藥片、膠囊是非常傳統(tǒng)的給藥形式，也是很多人對(duì)藥物的最初印象。即使在科技飛速發(fā)展的今天，藥物的形式已經(jīng)有了更多的選擇，但是，口服制劑依然在市場(chǎng)上占比舉足輕重，對(duì)于廣大患者而言，也是非常便捷、友好的給藥方式。

2020/12/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

9月25日，韓國(guó)KFDA發(fā)布了《器具及容器、包裝基準(zhǔn)及規(guī)格》修改相關(guān)行政預(yù)告，其主要內(nèi)容為修改了三聚氰胺樹(shù)脂容器的三聚氰胺溶出限量；明確了器具、容器、包裝材料生產(chǎn)加工

2015/10/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹醫(yī)用高分子醫(yī)療器械化學(xué)性能檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，含溶出物、殘留物指標(biāo)要求及 2022 版標(biāo)準(zhǔn)的核心修訂要點(diǎn)。

2026/01/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享