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  • 鈉電池鈉基層狀氧化物容量衰減的緩解策略

    上海交通大學(xué)黃富強教授與南洋理工大學(xué)顏清宇教授等人研究發(fā)現(xiàn)商用NaFe1/3Mn1/3Ni1/3O2材料的容量衰減源于鐵離子的溶出。

    2025/04/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 孟魯司特鈉口溶膜的技術(shù)特性與工藝研究

    孟魯司特鈉口溶膜的技術(shù)特性與工藝研究

    2021/12/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 腸溶制劑的藥學(xué)研發(fā)關(guān)鍵點盤點

    本文將腸溶制劑的研發(fā)關(guān)鍵點進行匯總,以期對大家有所啟發(fā)。

    2023/05/24 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 探究創(chuàng)新藥難溶之謎

    難溶性藥物“泛濫成災(zāi)”,加大了創(chuàng)新藥物開發(fā)的難度,也嚴重的限制了新藥項目推進的速度,如何對癥下藥,提高難溶性藥物的溶解度,進而提高其在人體的暴露量,并達到一定的生物利用度,這或許正是制劑研發(fā)人員正遭遇或者即將面臨的問題。

    2021/03/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 原料藥、化藥制劑和中成藥定量測定時的回收率考察方法探討

    本文探討性講述了在進行原料藥含量測定、原料藥雜質(zhì)定量測定、化藥制劑含量測定、化藥制劑雜質(zhì)定量測定、化藥制劑溶出度測定和中成藥主成份含量測定的方法驗證時,回收率考察的各種方法

    2019/10/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】新一代肺栓塞血栓溶解導(dǎo)管

    Flow Medical 用于治療肺栓塞的創(chuàng)新設(shè)備采用微創(chuàng)技術(shù),集診斷、擴張血栓和輸送溶栓藥物等多項功能于一體。

    2025/03/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 德國BFR采納食品接觸搪瓷新標準2019年1月實施

    2018年7月26日,德國聯(lián)邦風(fēng)險評估研究所(BfR)發(fā)布第24/2018號關(guān)于搪瓷烤架格柵重金屬溶出的意見,該意見采納了草稿版DIN EN ISO 4531:2017-04中的測試方法

    2019/01/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 醫(yī)療器械還原物質(zhì)試驗及案例分析

    醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求中的性能指標很多,其中安全性指標一般需要通過化學(xué)表征來驗證。對于非可吸收高分子醫(yī)療器械通常需要開展溶出物試驗,即采用非特異性評價方法對浸提液進行分析,例如常規(guī)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求中的還原物質(zhì)、酸堿度、紫外吸光度、蒸發(fā)殘渣等分析方法。

    2022/12/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥監(jiān)局通報31批次藥品不符合規(guī)定,主要涉及6大類問題

    近日,藥監(jiān)局標示葵花藥業(yè)集團(吉林)臨江有限公司等25家企業(yè)生產(chǎn)的31批次藥品不符合規(guī)定,要求企業(yè)進行整改。此次涉及不合格項目主要有水分、黃曲霉毒素、藥品形狀以及含量、顯微特性、薄層色譜和藥品溶出度。附件二給出了藥品中不符合規(guī)定項目的小知識。

    2018/07/09 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 藥典委公布米格來寧片/安替比林咖啡因標準——高效液相法

    米格來寧片(安替比林咖啡因片)功能主治:中樞抑制藥,加強大腦皮層的抑制過程,具有鎮(zhèn)靜作用,用于神經(jīng)衰弱及癲癇等。近日,國家藥典委員會公布安替比林咖啡因片征求意見稿,包含均勻度、溶出度、含量等指標,其中含量測定才用高效液相色譜法(中國藥典 2015 年版四部通則 0101)

    2018/09/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享