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近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了牛尾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司研發(fā)的“固有熒光宮頸病變圖像診斷儀”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/08/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了牛尾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司研發(fā)的“固有熒光宮頸病變圖像診斷儀”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/08/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
熱敏紙中的雙酚A會隨著汗液溶出,并且隨著接觸時間的延長而增加。因此有必要對雙酚A進行檢測及必要的監(jiān)測。
2018/12/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文旨在深入了解影響干法制粒的處方和工藝的基礎(chǔ)上,篩選出關(guān)鍵處方、工藝參數(shù),以提高自制制劑與參比制劑的體外溶出擬合度為目的。
2024/05/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文分別就含量均勻度、溶出曲線、工藝選擇和制備工藝四個方面分別介紹粒徑在其中所起的作用,及相關(guān)的預(yù)估模型。
2022/07/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
由于粉末直接壓片具有較明顯的優(yōu)點,如工藝過程比較簡單,不必制粒、干燥,產(chǎn)品崩解或溶出快,成品質(zhì)量穩(wěn)定,在國外約有40%的片劑品種已采用這種工藝生產(chǎn)。
2023/08/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Vanda認為此溶出度規(guī)格是其新藥申報的技術(shù)數(shù)據(jù),受法律保護。FDA將此披露給仿制藥企,使其蒙受經(jīng)濟損失,違反了藥企與FDA間不成文的合同。
2024/02/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文旨在介紹濕法制粒工藝的基礎(chǔ)上,抓住關(guān)鍵工藝參數(shù),采用正交試驗設(shè)計,更加科學(xué)的優(yōu)化濕法制粒工藝,提高自制制劑與參比制劑的體外溶出擬合度。
2024/08/28 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
片劑硬度應(yīng)在合理范圍內(nèi),既要保證生產(chǎn)、運輸和儲存過程中的穩(wěn)定性,又要確保崩解、溶出和吸收的正常進行。
2025/11/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對溶致液晶的性質(zhì),包括組成、制備、表征和作為經(jīng)皮給藥載體的研究進展進行綜述,著重對溶致液晶作為經(jīng)皮給藥載體的研究進行論述,為進一步研究溶致液晶經(jīng)皮載藥系統(tǒng)提供參考。
2022/07/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享