您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁
本文詳細(xì)介紹了Omaveloxolone膠囊溶出區(qū)分力方法開發(fā)內(nèi)容。
2025/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【問】上市后變更研究中，因明膠交聯(lián)，膠囊在體外溶出試驗(yàn)中出現(xiàn)崩解和溶出遲緩導(dǎo)致溶出度不符合標(biāo)準(zhǔn)，是否可以加入蛋白酶緩解？
2023/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
口腔薄膜（oral thin films，OTF）是一種新型的藥物傳遞方式，具有給藥靈活高和患者用藥順應(yīng)性高等優(yōu)點(diǎn)。將藥物負(fù)載于口溶膜中，服用后藥物在口腔內(nèi)崩解，藥物通過口腔粘膜或胃腸道吸收，可使藥物迅速起效，并可減輕或避免藥物的首過效應(yīng)，提高藥物的生物利用度。
2022/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在口服固體制劑的生產(chǎn)工藝中，原料藥粉碎往往是極為關(guān)鍵的單元操作。一方面，原料藥的粒徑可能影響藥物的吸收。對于難溶性口服固體制劑而言，原料藥的粒徑越小，溶出越快，藥物的生物利用度也可能隨之改善。此外，原料藥粒徑對粉末的流動性、混合過程和粉末的分層有重要影響，而這些因素對生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性有重要影響。因此，在口服固體制劑的生產(chǎn)中，往往需要對
2020/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物的晶型對制劑的穩(wěn)定性、溶出度及生物利用度等有著重大的影響，是影響藥品質(zhì)量的重要因素之一，僅定性分析原料藥或制劑中的晶型不可以滿足藥品的質(zhì)量控制要求，為了測定原料藥或制劑中有效晶型的含量（特別是容易發(fā)生轉(zhuǎn)晶變化的晶型），從而更為精準(zhǔn)的控制藥品的質(zhì)量，對于晶型藥品質(zhì)量控制應(yīng)優(yōu)先選擇定量分析方法。
2021/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在制劑有關(guān)物質(zhì)方法開發(fā)中會經(jīng)常碰到輔料出峰的情況。輔料出峰是一個(gè)比較頭疼的問題，要解決這個(gè)問題我們需要知道制劑有關(guān)物質(zhì)的控制重點(diǎn)是什么，進(jìn)而想出對應(yīng)的策略進(jìn)行解決。
2020/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
多晶型現(xiàn)象在固體化學(xué)藥品研發(fā)過程中比較常見，不同的表觀溶解度可使制劑有不同的溶出度，并可能導(dǎo)致生物利用度的不同；不同的光學(xué)和機(jī)械性質(zhì)、密度等可能影響制劑的制備工藝；不同的化學(xué)反應(yīng)性可導(dǎo)致藥品穩(wěn)定性的差異。并據(jù)此強(qiáng)調(diào)，在藥品研發(fā)中，應(yīng)全面考慮藥品的多晶型問題。藥物多晶型是藥品研發(fā)中的常見現(xiàn)象，是影響藥品質(zhì)量的重要因素。
2021/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2015 年 6 月 3 日，臺灣地區(qū)“食藥署”在網(wǎng)站公布，對 大 陸 出口 杯子 (5281/210 TABLEWARE (CUP)) 進(jìn)行溶出 試驗(yàn)，檢 出三聚氰胺 4.2 ppm 。
2015/06/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)百問百答（第3期），其中包括溶出曲線對比最新要求。
2022/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了新藥早期開發(fā)中關(guān)鍵理化性質(zhì)：溶解度、溶出與體內(nèi)吸收
2022/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
