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共晶為單一相結(jié)晶性化合物，由兩種或多種分子以一定化學計量比通過非共價鍵結(jié)合而成。與原料藥相比，共晶在溶解度、溶出速率、生物利用度以及穩(wěn)定性等方面存在優(yōu)勢，從而引起廣泛關(guān)注。然而共晶開發(fā)過程中面臨制備方法與篩選方法的匱乏以及批生產(chǎn)風險性高等問題。因此本文就藥物共晶制備技術(shù)與篩選方法進行較為全面的論述。結(jié)合QbD理念，強調(diào)PAT技術(shù)對于過程控制的
2021/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在藥物研發(fā)當中，對照品（標準品）涉及量值溯源、產(chǎn)品定性、雜質(zhì)控制等重要環(huán)節(jié)，其制備和標定情況與藥品的質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究乃至藥理毒理學研究中劑量的確定等臨床前基礎(chǔ)研究間存在密切關(guān)系，因此，藥品對照品（標準品）的制備與標定是藥品技術(shù)審評的一項重要內(nèi)容。一般來講，藥品研發(fā)中標準物質(zhì)的使用一般可參照本文所列原則。
2021/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在競爭激烈的仿制藥市場，能否搶先進入市場十分關(guān)鍵。大多數(shù)的口服固體劑型(例如片劑和膠囊)，是由有效成分和各種輔料組成，這些輔料雖然在臨床上沒有活性，但它們在藥學上是有活性的，可以影響藥物的產(chǎn)品性能，例如穩(wěn)定性和溶出速率等。一些功能性輔料還有助于提高藥物的溶解度和生物利用度。使用逆向工程技術(shù)，可以方便地確定處方中輔料的定量組成、活性藥物成
2021/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
大家好，今天這堂課繼續(xù)介紹體外診斷試劑的穩(wěn)定性評估，著重介紹實時穩(wěn)定性評估和加速老化穩(wěn)定性評估。
2019/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了生物基質(zhì)中穩(wěn)定性研究的意義，穩(wěn)定性研究的主要內(nèi)容，穩(wěn)定性的評估，穩(wěn)定性影響因素及控制策略及小分子化合物在生物基質(zhì)中穩(wěn)定性控制策略及示例。
2021/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過對化學藥、生物制品、國外植物藥穩(wěn)定性相關(guān)指導原則的關(guān)鍵要素，如穩(wěn)定性指標的選擇、穩(wěn)定性結(jié)果評價等進行闡述，以期為中藥的穩(wěn)定性研究、審評及穩(wěn)定性指導原則的修訂提供參考。
2022/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥用輔料在藥物制劑的設(shè)計和開發(fā)中起核心作用，其選擇將影響制劑設(shè)計過程和藥品生命周期中藥學研究、臨床、商業(yè)化過程的重要性質(zhì)，例如穩(wěn)定性、生物利用度、生產(chǎn)成本控制等。因此，對藥用輔料理化性質(zhì)的透徹了解對于藥品開發(fā)至關(guān)重要。
2021/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
可降解醫(yī)用材料具有與人體組織的良好相容性，能夠在人體內(nèi)降解后被人體吸收或完全排出體外，不會在人體內(nèi)部組織或器官中蓄積，并且具有極強的穩(wěn)定性和便于加工的簡易性，因此在醫(yī)療領(lǐng)域具有廣闊的發(fā)展前景，已應(yīng)用于組織修復、植介入、藥物輸送、傷口愈合等。
2021/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
對于醫(yī)療器械的穩(wěn)定性研究主要分為貨架有效期、使用穩(wěn)定性和運輸穩(wěn)定性。
2023/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥品穩(wěn)定性試驗箱、 國內(nèi)藥品穩(wěn)定性試驗相關(guān)法規(guī)和指南要求及如何選擇藥品穩(wěn)定性試驗箱。
2023/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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