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2024年，BMS結(jié)合其內(nèi)部經(jīng)驗就如何使用創(chuàng)新臨床試驗設(shè)計以更快獲得關(guān)鍵數(shù)據(jù)，如何增加藥物研發(fā)和開發(fā)效率等問題進行了分享。
2024/10/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Alphabet及谷歌CEO Pichai表示，“Willow是構(gòu)建有用的量子計算機的重要一步，它在藥物發(fā)現(xiàn)、聚變能、電池設(shè)計等領(lǐng)域都有實際應(yīng)用?！?/p>
2024/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
人體吸收、分布、代謝、排泄（hADME）研究主要目的有兩個：1）鑒定和定量外周血中的原型藥及代謝產(chǎn)物；2）定量表征藥物消除特征。
2025/02/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物研究過程中，制備一種化合物一般有多種合成路線或方法，合理設(shè)計合成路線在有機合成中是極其重要的，它反映了一個有機合成研發(fā)人員的基本功、知識的豐富性、頭腦的靈活性和安全責(zé)任感，代表了一個人的合成水平和素質(zhì)。采用合理的合成路線能夠便捷安全地得到目標(biāo)化合物，而采用笨拙的合成路線雖然最終也能得到目標(biāo)化合物，但是付出的代價不僅僅是時間的浪費、
2021/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
根據(jù)上周四發(fā)布的新指南草案，美國食品和藥物管理局（FDA）建議，在設(shè)計抗腫瘤臨床試驗時，安慰劑對照的試驗設(shè)計僅在特定情況下使用。這一草案的頒布是由于在隨機對照臨床試驗中使用安慰劑治療血液惡性腫瘤和癌癥的倫理挑戰(zhàn)，美國食品和藥物管理局（FDA）建議在特定情況下使用安慰劑對照設(shè)計
2018/08/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
可靠性設(shè)計之熱設(shè)計
2022/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近期，重慶醫(yī)科大學(xué)附屬口院發(fā)表研究文章：受自然骨愈合過程啟發(fā)設(shè)計的仿生溫敏水凝膠，通過SDF-1快速釋放的早期BMSC招募作用和二甲雙胍的持續(xù)釋放清除ROS調(diào)節(jié)糖尿病微環(huán)境，從而逆轉(zhuǎn)受損的成骨分化，有望為糖尿病牙周骨再生提供新的仿生治療方案。
2023/02/14 更新 分類：熱點事件 分享
藥用輔料在藥物制劑的設(shè)計和開發(fā)中起核心作用，其選擇將影響制劑設(shè)計過程和藥品生命周期中藥學(xué)研究、臨床、商業(yè)化過程的重要性質(zhì)，例如穩(wěn)定性、生物利用度、生產(chǎn)成本控制等。因此，對藥用輔料理化性質(zhì)的透徹了解對于藥品開發(fā)至關(guān)重要。
2021/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
美國現(xiàn)行的仿制藥審評體系是自 1984 年頒布的《Hatch-Waxman 法案》確立的。該法案對仿制藥的規(guī)定，主要針對結(jié)構(gòu)相對簡單的小分子藥物，并沒有將復(fù)雜仿制藥考慮在內(nèi)，全球也尚無一致的復(fù)雜仿制藥監(jiān)管和評價共識 [1]。美國 FDA 致力于此類仿制藥的科學(xué)評價研究，倡導(dǎo)將“質(zhì)量源于設(shè)計 (Quality by Design，QbD)”理念應(yīng)用于復(fù)雜仿制藥監(jiān)管，監(jiān)管路徑已逐漸明晰。
2021/10/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
作者: 王智慧(吉林大學(xué)第二醫(yī)院) 1977年,人類第一次使用球囊擴張發(fā)生狹窄的血管，開創(chuàng)了介入心臟病學(xué)的新紀(jì)元。1986年，第一枚金屬支架應(yīng)用于人體，支架時代開始，支架內(nèi)再狹窄的
2019/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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