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兒童是一個特殊的群體，每個地區(qū)的兒童之間都有差異。不同地區(qū)的兒童解剖學和生理學都可能存在差異。這導致了兒童用藥設計在藥物安全性、毒性以及可接受性等方面存在許多挑戰(zhàn)。
2022/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
通過分析最近FDA批準的ADC藥物的共有特征，可以發(fā)現組織滲透和腫瘤飽和度同樣是ADC成功設計的關鍵。因此，在臨床前研究中需要特別關注有關療效最重要參數的數據，包括腫瘤滲透和飽和度。
2023/02/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文提出了一種層析介質壽命、清潔和保存驗證的綜合設計，該設計綜合利用了縮小模型和商業(yè)化規(guī)模運行，前瞻性工藝驗證與持續(xù)工藝驗證，并且完全符合法規(guī)對層析介質驗證的期望。
2022/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
分析方法應用在藥物研發(fā)的不同階段，其目標與目的各不同，不同藥物研發(fā)階段對應著不同特點的分析方法開發(fā)。基于質量源于設計的理念，實驗設計在分析方法開發(fā)中的應用越來越多，它幫助制藥分析人員更多的理解和掌握分析方法知識，從而不斷提高產品質量控制手段和策略。
2020/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文系統(tǒng)綜述了胃腸道黏液的組成與結構、理化性質、屏障特性及其影響藥物口服吸收的作用和機制, 并探討了基于納米技術的藥物遞送策略以克服黏液屏障。旨在為增強藥物黏液滲透性、提高口服生物利用度, 以及設計高效穿透黏液屏障的納米制劑提供理論依據與設計指導。
2025/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
磷酸鈣骨水泥（CPCs）因其具備生物相容性、生物降解性、可注射性和自凝性，已成為最經濟有效的生物材料，可作為骨缺損填充材料。由于CPCs能夠穩(wěn)定釋放各種有機分子，也被廣泛用作藥物遞送載體。本綜述匯編了過去25年中CPCs的藥物可控釋放情況，闡明了CPCs的特性與藥物釋放之間的動力學和力學相關性，可指導具有定制藥物釋放功能的骨缺損填充材料的設計和制備。
2022/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
生命科學公司面臨越來越大的壓力，需要使用先進的制造工藝和科學，以確保制造的藥物符合患者安全、產品質量和數據完整性的合規(guī)性要求。此外，社會和政治壓力要求他們生產出在經濟階梯中更廣泛的患者負擔得起的藥物。為了實現這些以患者為中心的結果，他們不僅在操作和系統(tǒng)中設計質量，還需要進行驗證，以確保這些系統(tǒng)和工藝按照設計運行。本文討論驗證項目失敗并
2021/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
腫瘤細胞與正常細胞最根本的區(qū)別，在于它的原癌基因或抑癌基因發(fā)生了突變，這些突變有可能導致其產生腫瘤特異性抗原（tumor-specific antigens, TSAs）和腫瘤相關抗原（tumor-associated antigens, TAAs）。本文將帶你系統(tǒng)地了解ADC的方方面面，以及它的最新研究動向。
2021/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
前藥屬于結構類型已知，療效優(yōu)于或近于現有同類藥物的創(chuàng)新藥物類型，其特點為投資少，風險小，成功率高，因而在新藥研究中占有重要地位，尤其適合目前我國制藥工業(yè)中既有的實際情況。
2019/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
生物等效性（Bioequivalence,BE）試驗是指在相似的試驗條件下單次或多次給予相同劑量的試驗藥物后，受試制劑中藥物的吸收速度和吸收程度與參比制劑的差異在可接受范圍內。
2019/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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