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您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)

  • 藥品上市許可持有人藥物警戒工作評(píng)估指標(biāo)體系的探索

    本研究利用AHP，結(jié)合實(shí)際業(yè)務(wù)開展情況和真實(shí)世界數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，探索設(shè)計(jì)了持有人藥物警戒工作評(píng)估信息化平臺(tái)。

    2024/09/03 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 抗體偶聯(lián)藥物（ADC）研發(fā)創(chuàng)新與體外ADME研究考量

    本文總結(jié)了從靶點(diǎn)、小分子毒素和連接子這三個(gè)設(shè)計(jì)維度的創(chuàng)新點(diǎn)，并重點(diǎn)介紹體外ADME在研究ADC藥物中建立的各個(gè)實(shí)驗(yàn)平臺(tái)及其應(yīng)用。

    2024/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 兩周期交叉試驗(yàn)設(shè)計(jì)在高變異藥物生物等效性預(yù)試驗(yàn)中的風(fēng)險(xiǎn)分析

    本文使用一組已通過生物等效性正式試驗(yàn)的高變異藥物研究數(shù)據(jù)，進(jìn)行上百次模擬生物等效性預(yù)試驗(yàn)。

    2024/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 螺環(huán)化合物在藥物研發(fā)中的應(yīng)用

    本文介紹了螺環(huán)化合物的概念、多樣性、立體構(gòu)型對(duì)藥物性質(zhì)的影響和螺環(huán)在藥物結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)中及在選擇性優(yōu)化方面的應(yīng)用，并展望了螺環(huán)骨架化合物的未來(lái)發(fā)展情況。

    2021/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥物手性對(duì)藥效與毒性的影響

    雖然藥物設(shè)計(jì)的發(fā)展一日千里，創(chuàng)新藥概念的產(chǎn)生與實(shí)踐催生了新藥的不斷涌現(xiàn)，但制藥行業(yè)仍然存在很多滯后的領(lǐng)域亟待完善，藥物手性對(duì)于藥效和毒性的影響便是其一，至今并沒有取得完全通透的了解。

    2022/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 基于BCS如何改善難溶性藥物的水溶性

    生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)(Biopharmaceuticsclassifi-cationsystem，BCS)是根據(jù)溶解度和滲透性對(duì)藥物進(jìn)行分類的一種科學(xué)方法。它的出現(xiàn)為藥品管理和新藥研發(fā)提供了一個(gè)非常重要的工具。本文基于BCS簡(jiǎn)述如何改善難溶性藥物的水溶性，從而提高藥物口服生物利用度的有效方法，并對(duì)具體難溶性藥物的處方設(shè)計(jì)進(jìn)行簡(jiǎn)單討論。

    2021/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 新藥早期開發(fā)中關(guān)鍵理化性質(zhì)考量-滲透性預(yù)測(cè)

    基于藥物的溶解度和滲透性因素形成了生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)（BCS），這套系統(tǒng)目前已經(jīng)成為世界上比較公認(rèn)的影響藥物的劑型設(shè)計(jì)和預(yù)測(cè)藥物體內(nèi)-體外相關(guān)性的重要指標(biāo)，同時(shí)也指出了藥物在胃腸道中的溶解性和滲透性是決定藥物吸收程度的關(guān)鍵。

    2022/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 提高藥物口服生物利用度的有效方法

    生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)(Biopharmaceuticsclassifi-cationsystem，BCS)是根據(jù)溶解度和滲透性對(duì)藥物進(jìn)行分類的一種科學(xué)方法。它的出現(xiàn)為藥品管理和新藥研發(fā)提供了一個(gè)非常重要的工具。本文基于BCS簡(jiǎn)述如何改善難溶性藥物的水溶性，從而提高藥物口服生物利用度的有效方法，并對(duì)具體難溶性藥物的處方設(shè)計(jì)進(jìn)行簡(jiǎn)單討論。

    2022/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 生物藥物分析方法開發(fā)中的質(zhì)量設(shè)計(jì): 從當(dāng)前觀點(diǎn)到實(shí)際應(yīng)用

    鑒于AQbD在生物藥物分析中的技術(shù)革新價(jià)值及國(guó)際監(jiān)管推動(dòng)趨勢(shì), 本綜述基于ICH系列質(zhì)量指南的框架, 結(jié)合USP、BP相關(guān)章節(jié)及最新文獻(xiàn)報(bào)道, 系統(tǒng)闡述了AQbD的工作流程, 總結(jié)了AQbD理念在生物藥物分析方法開發(fā)中的應(yīng)用現(xiàn)狀, 并對(duì)該領(lǐng)域?qū)嵤〢QbD所帶來(lái)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)提出了見解與展望。

    2025/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 核苷類藥物ProTide前藥技術(shù)概念及臨床應(yīng)用

    ProTide前藥技術(shù)是核苷類藥物領(lǐng)域應(yīng)用最成功的前藥技術(shù)之一。其設(shè)計(jì)原理是將核苷膦酸/磷酸類藥物分別通過磷酯鍵/磷酰胺鍵(芳基模塊/氨基酸酯基模塊)與極性基團(tuán)連接形成磷酯/磷酰胺前藥，通過掩蔽極性基團(tuán)來(lái)降低分子極性增加透膜性，當(dāng)前藥吸收進(jìn)入體內(nèi)后再經(jīng)特定酶水解釋放原型藥物。

    2021/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享