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  • 引濕性：藥物固體制劑的“隱形殺手”與系統(tǒng)性防控策略

    本文闡述藥物引濕性的基礎理論、檢測方法及影響，給出多維度制劑開發(fā)應對策略。 藥物引濕性的檢測方法有哪些？ 引濕性對固體制劑的化學穩(wěn)定性有哪些具體影響？ 如何從處方設計角度應對藥物引濕性的影響？

    2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)藥研發(fā)需要經(jīng)歷哪些階段？

    并不是所有藥物公司設計的新藥都能夠最終于患者見面。從2006到2015年，僅僅有9.6%的藥物最終走進了市場。

    2019/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 最新版藥物研發(fā)穩(wěn)定性指導原則

    穩(wěn)定性研究是原料藥或制劑質(zhì)量控制研究的重要組成部分，其是通過設計一系列的試驗來揭示原料藥和制劑的穩(wěn)定性特征。

    2019/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 干粉吸入劑的研發(fā)與國內(nèi)外法規(guī)對比

    本文將PM2.5更換為藥物顆粒，從設計目的、體內(nèi)吸收過程、產(chǎn)品開發(fā)重點以及國內(nèi)外法規(guī)等方面來簡要闡述以肺部為主要吸收環(huán)境的藥物遞送系統(tǒng)。

    2020/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 兒童藥物研發(fā)需要考慮哪些？

    本文主要介紹了兒童用藥審評審批頂層設計與政策支撐,兒童用藥種類匱乏、“供不應求”及開發(fā)兒童用藥，我們應該如何做。

    2022/03/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥物工藝驗證知識大全

    本文介紹了工藝驗證概述及傳統(tǒng)工藝驗證,基于生命周期的工藝驗證之工藝設計階段,基于生命周期的工藝驗證之工藝確認階段及基于生命周期的工藝驗證之持續(xù)工藝確認階段。

    2022/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥物刻痕片的法規(guī)要求

    世界各地越來越多的藥物被設計成可分割片也稱刻痕片，本文系對可分割片研究過程中需要注意內(nèi)容的簡要敘述。

    2023/02/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 藥物放大生產(chǎn)的秘訣：質(zhì)量源于設計

    原研藥的成功上市需要采用系統(tǒng)化的方法，放大生產(chǎn)是其中極為重要的一個環(huán)節(jié)。

    2023/04/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 干粉吸入劑研發(fā)知識匯總

    下文則是將上述PM2.5更換為藥物顆粒，從設計目的、體內(nèi)吸收過程、產(chǎn)品開發(fā)重點以及國內(nèi)外法規(guī)等方面來簡要闡述以肺部為主要吸收環(huán)境的藥物遞送系統(tǒng)。

    2023/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 專家?guī)憬庾x藥物分析方法生命周期

    分析方法的生命周期包括設計，開發(fā)，驗證（包括儀器校正、方法學驗證和方法轉(zhuǎn)移）和方法的終止。

    2023/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享