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藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)跨境流動(dòng)問(wèn)題研究。

2025/11/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文從藥物固態(tài)形式的角度，介紹了以利托那韋為代表的藥物產(chǎn)品，固態(tài)形式的研究之路。

2022/08/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

通過(guò)梳理、分析和總結(jié)近20年來(lái)國(guó)內(nèi)外關(guān)于藥物多晶型的相關(guān)文獻(xiàn)，介紹了藥物多晶型的研究意義、制備方法及其對(duì)臨床應(yīng)用的影響。

2023/07/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文總結(jié)了關(guān)于難溶性藥物共晶溶出與吸收的研究進(jìn)展, 期望為藥物共晶制劑處方的開(kāi)發(fā)提供指導(dǎo)。

2024/07/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生命周期及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究過(guò)程。

2021/08/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

生物制藥質(zhì)量研究與質(zhì)量控制常見(jiàn)問(wèn)題答疑匯總。

2022/05/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文為了獲得藥物和輔料穩(wěn)定性的快速評(píng)估，應(yīng)根據(jù)潛在降解途徑或現(xiàn)有不相容性知識(shí)在較劇烈的條件下對(duì)藥物和輔料的穩(wěn)定性進(jìn)行研究。

2022/04/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文將簡(jiǎn)介雙抗藥物的作用機(jī)制，并通過(guò)已上市雙抗藥物的申報(bào)資料[2]，總結(jié)雙抗類(lèi)藥物的藥代動(dòng)力學(xué)特征及及研究方法。

2024/05/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥物晶型即藥物的晶體結(jié)構(gòu)類(lèi)型，同一藥物由于分子排列方式的不同，往往具有多種結(jié)晶狀態(tài)。藥物不同的晶體狀態(tài)（多晶型藥物）具有不同的理化性質(zhì)，如密度、熔點(diǎn)、流動(dòng)性、溶解性及物理化學(xué)穩(wěn)定性等。本文對(duì)藥物多晶型的基本分類(lèi)、常用檢測(cè)方法及其對(duì)的制劑的影響進(jìn)行總結(jié)，為藥物研發(fā)提供參考。

2022/02/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本研究通過(guò)文獻(xiàn)研究和專(zhuān)家訪談的方法設(shè)計(jì)出調(diào)查問(wèn)卷，然后通過(guò)調(diào)查研究形成我國(guó)藥品 ＧＭＰ 檢查質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)，構(gòu)建了藥品ＧＭＰ 檢查質(zhì)量評(píng)價(jià)體系。

2024/03/09 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享