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  • 聚合物基硫化氫智能遞送體系在生物醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用

    近期，西北工業(yè)大學(xué)李鵬教授、王騰蛟副教授和南京郵電大學(xué)范曲立教授在 Bioactive Materials 雜志上合作發(fā)表綜述文章，系統(tǒng)總結(jié)了聚合物基硫化氫（H2S）智能遞送體系的生物醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用進(jìn)展。

    2022/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥物分子篩選新技術(shù)薈萃

    藥物篩選指的是采用適當(dāng)?shù)姆椒?，?duì)可能作為藥物使用的物質(zhì)進(jìn)行生物活性、藥理作用及藥用價(jià)值的評(píng)估過程。藥物篩選是現(xiàn)代藥物開發(fā)流程中檢驗(yàn)和獲取具有特定生理活性化合物的一個(gè)步驟，藥物篩選的過程從本質(zhì)上講就是對(duì)化合物進(jìn)行藥理活性實(shí)驗(yàn)的過程，隨著藥物開發(fā)技術(shù)的發(fā)展，對(duì)新化合物的生理活性實(shí)驗(yàn)從早期的驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)，逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)楹Y選性實(shí)驗(yàn)，即所謂的藥物篩選

    2021/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 納米藥物晶體技術(shù)：改善難溶性藥物溶解度的“及時(shí)雨”

    近年來，隨著組合化學(xué)、高通量篩選技術(shù)在藥物研發(fā)中的廣泛應(yīng)用，涌現(xiàn)了很多分子量較大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜的化合物，往往具有分子質(zhì)量大，疏水性強(qiáng)等特點(diǎn)。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，這些化合物中約40%為水難溶性（<10mg/mL）。由于這些藥物極低的水中溶解度，使得其在胃腸道中溶出差，口服生物利用度低，不僅限制了藥物制劑開發(fā)和臨床試驗(yàn)，還阻礙了具有藥物活性新化合物的篩選。因此，如何

    2021/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 水產(chǎn)品中藥物殘留檢測(cè)能力驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)的技術(shù)關(guān)鍵點(diǎn)

    能力驗(yàn)證是實(shí)驗(yàn)室管理水平和檢驗(yàn)技術(shù)能力的綜合表現(xiàn)，參加能力驗(yàn)證有助于提升實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力。

    2017/04/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 創(chuàng)新藥物藥學(xué)研究的特點(diǎn)及技術(shù)考慮

    參考FDA、歐盟發(fā)布的IND 申請(qǐng)藥學(xué)相關(guān)技術(shù)指南，結(jié)合筆者近年來的審評(píng)實(shí)踐，對(duì)創(chuàng)新藥藥學(xué)研發(fā)的特點(diǎn)、階段性的技術(shù)要求進(jìn)行討論，并介紹近期國內(nèi)創(chuàng)新藥審評(píng)的相關(guān)政策。

    2019/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥物預(yù)灌裝注射器（PFS）制藥技術(shù)的最新開發(fā)應(yīng)用進(jìn)展

    本文介紹了世界制藥公司關(guān)于藥物預(yù)灌裝注射器（PFS）制藥技術(shù)的最新開發(fā)應(yīng)用進(jìn)展。

    2021/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 我國特定藥物生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則匯總及思考

    本文對(duì)已發(fā)布特定藥物生物等效性技術(shù)指導(dǎo)原則逐個(gè)進(jìn)行匯總、梳理，從多個(gè)維度對(duì)已發(fā)布技術(shù)指導(dǎo)原則的特點(diǎn)進(jìn)行總結(jié)。

    2024/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 新生兒低齡兒藥物劑量推斷技術(shù)

    本文圍繞《新生兒低齡兒劑量推斷技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》的核心內(nèi)容，結(jié)合發(fā)育藥理學(xué)、定量建模方法及臨床實(shí)踐，探討新生兒/低齡兒劑量推斷的技術(shù)路徑、挑戰(zhàn)與未來方向。

    2025/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 盤點(diǎn)10大藥物增溶策略

    藥物的口服給藥途徑通常是我們制劑開發(fā)中優(yōu)先選擇的，因?yàn)榭诜苿┙o藥方便、患者耐受性強(qiáng)并且成本相對(duì)較低。但是大多數(shù)藥物溶解性較差，藥物溶解性差就會(huì)減緩藥物的吸收，導(dǎo)致藥物的生物利用度降低，甚至?xí)捎谒幬锏某练e導(dǎo)致胃腸道粘膜毒性。因此，如何使用好這些技術(shù)與方法，提高藥物溶解度，從而最大限度地發(fā)揮療效，是讓更多藥物更好地造福大眾的關(guān)鍵。

    2021/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥監(jiān)局發(fā)布藥物研發(fā)與技術(shù)審評(píng)溝通交流管理辦法，2018年10月8日施行

    藥監(jiān)局公布藥監(jiān)局發(fā)布藥物研發(fā)與技術(shù)審評(píng)溝通交流管理辦法，2018年10月8日施行，原食品藥品監(jiān)管總局于2016年6月2日發(fā)布的《藥物研發(fā)與技術(shù)審評(píng)溝通交流管理辦法（試行）》（2016年第94號(hào)通告）同時(shí)廢止

    2018/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享