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本研究中以硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑為例，采用ChP通則0111項(xiàng)下單位劑量取樣裝置（DUSA），按ChP（EP及BP抽樣方案與之類似）及USP抽樣方案（JX抽樣方案與之類似）分別測(cè)定不同企業(yè)硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑的遞送劑量均一性；匯總了ChP，EP/BP，USP，JX中吸入氣霧劑遞送劑量均一性的抽樣方案和判定標(biāo)準(zhǔn)；采用蒙特卡洛數(shù)據(jù)模擬方法[9-10]進(jìn)行數(shù)據(jù)模擬，并繪制工作特性曲線，以期為吸

2025/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

獸藥殘留（animal drug residues）是指給動(dòng)物使用藥物后蓄積或貯存在細(xì)胞、組織或器官內(nèi)的藥物原形、代謝產(chǎn)物和藥物雜質(zhì)

2017/04/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球腫瘤藥物市場(chǎng)從2013年960億美元增長(zhǎng)到 2017年1330億美元，發(fā)達(dá)國(guó)家地區(qū)美國(guó)，歐盟，日本是腫瘤醫(yī)藥市場(chǎng)的主體，占市場(chǎng)總量的74%。

2018/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了QbD藥物制劑的小試開發(fā)、工藝開發(fā)、工藝放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移四大研發(fā)過程，分析了研發(fā)過程中的關(guān)鍵元素及注意事項(xiàng)。

2021/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就單抗類藥物質(zhì)量控制分析方法及應(yīng)用進(jìn)行綜述，為相關(guān)研究及產(chǎn)品質(zhì)量控制提供參考。

2021/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了難溶性藥物增溶之成鹽機(jī)理，篩選技術(shù)及鹽型與溶解度/溶出及生物利用度的關(guān)系。

2022/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）發(fā)布《干眼治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《藥物濫用檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2024/01/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京華偉醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的超聲藥物熏洗治療機(jī)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天，就讓我們一起走進(jìn)這項(xiàng)科技前沿，了解UPLC-MS/MS（超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜）技術(shù)如何助力硝基呋喃類藥物殘留的檢測(cè)。

2025/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享