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體內(nèi)外橋接技術(shù)是通過建立模型，將體外評價(jià)與體內(nèi)評價(jià)建立相關(guān)性。具體來講，采用體外研究結(jié)果，通過模型，預(yù)測體內(nèi)的藥動學(xué)和藥效學(xué)參數(shù)，實(shí)現(xiàn)藥學(xué)研究與臨床試驗(yàn)的對接，以提高臨床試驗(yàn)的成功率，縮短藥物研發(fā)時(shí)間，為制藥企業(yè)節(jié)約藥物研發(fā)成本。

2020/08/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《CYP2C19藥物代謝酶基因多態(tài)性檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2019/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

納米科學(xué)與生命科學(xué)息息相關(guān)。近年來，國內(nèi)外納米技術(shù)在疾病診斷、治療、監(jiān)測等方面應(yīng)用日益廣泛，納米類藥物相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，新技術(shù)、新應(yīng)用、新成果不斷涌現(xiàn)。

2020/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年來，隨著藥物研究的不斷深入以及雜質(zhì)研究要求不斷提高，雜質(zhì)的分析技術(shù)以及研究方法正發(fā)生著重要的改變。在對雜質(zhì)建立分析方法時(shí)，清晰的雜質(zhì)研究過程是方法建立的基礎(chǔ)，而且選擇合適的分析技術(shù)也至關(guān)重要。

2021/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了藥物分析人員的工作要求：明確的試驗(yàn)?zāi)康?、詳?xì)的試驗(yàn)方案、精細(xì)的試驗(yàn)過程操作以及對試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確分析，同時(shí)還需精通各種分析技術(shù)、有著較為寬泛的相關(guān)知識（如合成工藝、制劑工藝、體內(nèi)藥分等）、善于溝通，能獨(dú)立解決問題，且能給相關(guān)技術(shù)人員提出建設(shè)性的意見。

2022/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國內(nèi)首家！景昱醫(yī)療的雙靶點(diǎn)腦深部電刺激(DBS)技術(shù)和產(chǎn)品治療藥物成癮適應(yīng)癥獲FDA突破性醫(yī)療器械資質(zhì)

2022/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在近日，西北醫(yī)學(xué)的科學(xué)家們使用了一種新型的顱骨植入式超聲設(shè)備來打開血腦屏障，并反復(fù)滲透到人腦的大而關(guān)鍵的區(qū)域，以輸送靜脈注射的化療藥物。

2023/05/15 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對藥物基因組相關(guān)基因檢測試劑臨床評價(jià)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評部門提供參考。

2025/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了被動涂層-表面防護(hù)涂層技術(shù)、主動涂層-藥物涂層技術(shù)及生物功能化涂層技術(shù)等。

2023/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文提出了雜質(zhì)來源分析的重要作用，同時(shí)重點(diǎn)探討了雜質(zhì)研究過程中分析技術(shù)的發(fā)展，尤其在結(jié)構(gòu)鑒定中質(zhì)譜技術(shù)的發(fā)展，與此同時(shí)，根據(jù)國外毒性雜質(zhì)研究的指導(dǎo)原則，明確了雜質(zhì)毒性研究的方法。

2020/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享