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  • 微生物藥物產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)

    本文在梳理分析我國(guó)微生物藥物產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上，展望微生物藥物技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)，在加強(qiáng)重大科學(xué)裝置、合理前沿布局、強(qiáng)化人才培育和儲(chǔ)備、優(yōu)化資金保障和政策激勵(lì)方面提出建議，期望有助于我國(guó)未來(lái)微生物藥物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和布局。

    2021/12/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 盤點(diǎn)2024年上市的ADC、雙抗和CAR-T藥物

    作為創(chuàng)新藥領(lǐng)域最前沿的技術(shù)路徑，ADC、雙抗、CAR-T等藥物備受關(guān)注，并催生多項(xiàng)大額交易。2024年，多款A(yù)DC、雙抗及CAR-T藥物獲批上市，本文將盤點(diǎn)2024年上市的ADC、雙抗和CAR-T藥物。

    2024/12/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 監(jiān)管科學(xué)視角下增材制造（3D打?。┧幬镅邪l(fā)上市關(guān)鍵問(wèn)題及監(jiān)管政策研究

    本研究系統(tǒng)梳理了3D 打印技術(shù)及其在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用、相關(guān)政策以及3D 打印藥物研發(fā)上市進(jìn)展等，并結(jié)合訪談?wù){(diào)研，從監(jiān)管科學(xué)視角提出3D 打印藥物研發(fā)上市的可能關(guān)注點(diǎn)，以期為3D 打印藥物研發(fā)上市、惠及患者提前做好監(jiān)管政策儲(chǔ)備。

    2025/03/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 如何用拉曼光譜確定API晶型？

    藥物制劑的開(kāi)發(fā)需要耗費(fèi)非常多的時(shí)間和精力，在藥品研發(fā)的整個(gè)生命周期中，藥品的質(zhì)量是最關(guān)鍵的步驟之一，藥品從研發(fā)到上市所涉及的研究與技術(shù)都要求快速且創(chuàng)新的鑒定技術(shù)。拉曼光譜只需少量樣品且不破壞樣品，快速且方便的對(duì)藥物進(jìn)行檢測(cè)與分析，可實(shí)現(xiàn)藥物晶型無(wú)損研究，因此特別受到分析人員的青睞。

    2022/12/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 通用技術(shù)文檔格式申報(bào)資料中非臨床研究資料的撰寫(xiě)

    本文從審評(píng)角度探討了國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)( ICH) 《M4: 人用藥物注冊(cè)申請(qǐng)通用技術(shù)文檔( CTD) 》中非臨床研究資料的組織和撰寫(xiě)要求。

    2023/04/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 水產(chǎn)品中喹諾酮類藥物殘留檢測(cè)技術(shù)研究進(jìn)展

    該研究為檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)參考，推動(dòng)快速高靈敏檢測(cè)方法的研發(fā)，為規(guī)范水產(chǎn)養(yǎng)殖用藥、加強(qiáng)監(jiān)管及保障食品安全與進(jìn)出口貿(mào)易提供理論支撐。

    2025/10/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 環(huán)糊精包合物在藥物增溶中的作用及研發(fā)應(yīng)用案例

    本文主要介紹了環(huán)糊精包合物在藥物增溶中的作用以及該技術(shù)在藥物研發(fā)中的實(shí)際應(yīng)用案例。主要包括：環(huán)糊精的化學(xué)結(jié)構(gòu)及性質(zhì)，環(huán)糊精毒理學(xué)，環(huán)糊精提高藥物溶解度方法，什么條件下可以使用環(huán)糊精包合技術(shù)，對(duì)藥物的選擇要求，制備環(huán)糊精包合物的方法，環(huán)糊精包合物的鑒定，環(huán)糊精包合物的優(yōu)勢(shì)及環(huán)糊精包合物的局限性。

    2021/07/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 化學(xué)修飾技術(shù)在小核酸藥物中的發(fā)展與應(yīng)用概述

    由于在生物體內(nèi)DNA解旋RNA轉(zhuǎn)錄控制著氨基酸形成多肽的序列，多肽的延長(zhǎng)形成復(fù)雜構(gòu)型成為蛋白質(zhì)，小核酸藥物對(duì)比經(jīng)典的小分子藥物和抗體藥物在蛋白層面進(jìn)行疾病干預(yù)與消除不同，小核酸藥物能在遺傳信息的源頭發(fā)揮作用，具有特異性強(qiáng)、豐富的基因靶點(diǎn)、療效持久等優(yōu)勢(shì)，相比與傳統(tǒng)藥物復(fù)雜的合成與純化工藝，能顯著降低生產(chǎn)成本與研發(fā)周期。現(xiàn)已經(jīng)成為全球醫(yī)藥研發(fā)和

    2025/09/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 生物醫(yī)藥六大熱點(diǎn)領(lǐng)域

    在細(xì)胞治療領(lǐng)域，自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)(CAR-T,TCR-T,CTL,TIL和DC)、干細(xì)胞技術(shù)及基因治療技術(shù)取得重大突破；在非細(xì)胞治療領(lǐng)域，以治療性抗體、疫苗和重組蛋白藥物為代表的生物治療藥物已廣泛應(yīng)用于各個(gè)疾病治療領(lǐng)域。

    2021/04/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 我國(guó)自主研發(fā)藥物洗脫支架獲得歐洲CE認(rèn)證

    2019年12月19日，賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱 “賽諾醫(yī)療”）自主研發(fā)、擁有全球完整知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新一代冠脈藥物洗脫支架獲得了歐洲CE批準(zhǔn)。

    2019/12/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享