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本文分析了國(guó)內(nèi)外雙特異性抗體注冊(cè)申報(bào)現(xiàn)狀，并結(jié)合藥學(xué)審評(píng)經(jīng)驗(yàn)及相關(guān)文獻(xiàn)，對(duì)此類產(chǎn)品藥學(xué)開(kāi)發(fā)中的常見(jiàn)技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行探討，以期為雙特異性抗體藥物的藥學(xué)開(kāi)發(fā)及評(píng)價(jià)提供參考。

2024/06/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

讀者將深入了解制備弱酸性和弱堿性藥物的非pH依賴性釋放的各種制劑技術(shù)。

2019/06/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文就生產(chǎn)工藝研究所涉及的內(nèi)容進(jìn)行梳理，通過(guò)參考美國(guó)FDA對(duì)仿制藥制備工藝的技術(shù)資料的具體要求，探討工藝中可能的影響因素，初步探索工藝研究和驗(yàn)證的基本內(nèi)涵。

2020/03/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文以他汀類藥物為例，旨在為后續(xù)一致性評(píng)價(jià)和新注冊(cè)分類仿制藥的申報(bào)提供更多的參考。

2021/04/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥物研究中口服固體制劑溶出方法建立和驗(yàn)證的技術(shù)探討及其標(biāo)準(zhǔn)的建立

2021/04/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2021/12/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文重點(diǎn)介紹了噴霧凍干粉的制造方法和其在藥物傳遞系統(tǒng)中的應(yīng)用。還概述了噴霧冷凍干燥的其他應(yīng)用。

2022/03/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文討論了近年來(lái)抗體工程的技術(shù)革新以及靶向膜蛋白的治療性抗體的研究進(jìn)展。

2022/08/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近年來(lái)，共無(wú)定型體系作為一種有望改善難溶性活性成分溶解度的技術(shù)被制藥人員廣泛深入研究。

2023/05/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文涉及生物藥臨床劑量探索，臨床模型運(yùn)用、臨床聯(lián)合用藥、ADC藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立，ADC藥物仿制探討及溝通交流等相關(guān)問(wèn)答。

2023/10/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享