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本文主要介紹了賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“顱內(nèi)藥物洗脫支架系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。
2021/12/09 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本篇文章主要介紹的是開(kāi)發(fā)難溶性藥物配方中固體分散體技術(shù)的應(yīng)用以及制備固體分散體時(shí)需要考慮的一些實(shí)際問(wèn)題,如:對(duì)藥物釋放機(jī)制的深入理解和載體的選擇等。
2022/08/30 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
藥學(xué)研究,包括藥物生產(chǎn)工藝研究、雜質(zhì)研究、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、工藝驗(yàn)證等方面內(nèi)容,是藥物研發(fā)的重要組成部分,對(duì)非臨床研究試驗(yàn)和臨床研究試驗(yàn)提供技術(shù)和物質(zhì)支持,貫穿于藥物研發(fā)及生產(chǎn)的全生命周期。
2023/03/24 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
5 月 16 日,在生物 IT 世界大會(huì)上,谷歌云宣布了兩個(gè)新的人工智能生命科學(xué)解決方案,即 Target and Lead Identification Suite 和 Multiomics Suite,以加速生物技術(shù)公司、制藥公司和公共部門(mén)組織的藥物發(fā)現(xiàn)和精準(zhǔn)醫(yī)療。
2023/05/17 更新 分類(lèi):熱點(diǎn)事件 分享
近日,賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司收到印尼藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的公司新一代藥物洗脫支架系統(tǒng)(商品名:BuMA Supreme)的《醫(yī)療器械注冊(cè)批準(zhǔn)文件》。
2023/07/14 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《抗微生素藥物敏感性檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》。
2023/12/01 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《外周藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管臨床試驗(yàn)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》。
2024/02/05 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹美國(guó) FDA 在先進(jìn)制造(advanced manufacturing)、藥物開(kāi)發(fā)工具、再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法 3 個(gè)方面的監(jiān)管實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),以期為我國(guó)相關(guān)前沿技術(shù)領(lǐng)域的監(jiān)管提供參考。
2024/03/01 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
2024年3月5日,賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司發(fā)布公告稱(chēng),公司近日收到香港衛(wèi)生署醫(yī)療儀器科(MDD)通知,公司 HT Supreme 藥物洗脫支架系統(tǒng)獲得 MDD 的批準(zhǔn)。
2024/03/06 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司旗下子公司——賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的自膨式顱內(nèi)藥物涂層支架系統(tǒng)已通過(guò)審核,進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查“綠色通道”。
2024/04/09 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享