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本文結(jié)合相關(guān)文獻(xiàn)對(duì)藥物流化床制粒的影響因素與過(guò)程分析技術(shù)應(yīng)用進(jìn)行了綜述

2021/04/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹基于同類(lèi)治療藥物的腫瘤伴隨診斷試劑說(shuō)明書(shū)更新與技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2021/04/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展和對(duì)抗體結(jié)構(gòu)認(rèn)識(shí)的深入，已實(shí)現(xiàn)全部堿基序列的人源化，制備了全人源單克隆抗體。

2022/04/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要從水凝膠的迭代史，水凝膠的結(jié)構(gòu)形式以及藥物的應(yīng)用，對(duì)水凝膠進(jìn)行介紹。

2022/09/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了平衡溶解度的概念及WHO平衡溶解度項(xiàng)目，詳細(xì)說(shuō)明了平衡溶解度實(shí)驗(yàn)的基本程序和技術(shù)要求，分析研究了影響溶解度測(cè)定的因素。

2023/04/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本書(shū)主要以狹義的概念來(lái)定義生物藥，主要介紹大腸桿菌、酵母或動(dòng)植物細(xì)胞表達(dá)的重組蛋白用雜交瘤技術(shù)生產(chǎn)的治療性抗體、用細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)制備的組織工程產(chǎn)品等。

2023/09/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)IVRT研究相關(guān)技術(shù)要求概況進(jìn)行總結(jié)，期望為業(yè)內(nèi)人士提供參考。

2024/02/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了各國(guó)對(duì)注射液不溶性微粒的監(jiān)管要求及在生物技術(shù)藥物的應(yīng)用思考。

2024/06/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文綜合分析了 PAT 和 CM 技術(shù)的優(yōu)勢(shì)、挑戰(zhàn)及關(guān)鍵組成部分，并探討了它們?cè)谒幤繁O(jiān)管和質(zhì)量保證中的作用。

2024/10/30 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

現(xiàn)在隨著人工智能（AI）技術(shù)的迅猛發(fā)展，現(xiàn)市面上已有多家國(guó)內(nèi)外公司將AI技術(shù)應(yīng)用在制藥領(lǐng)域解決傳統(tǒng)新藥研發(fā)各流程的難題。

2024/04/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享