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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京鼎世醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“超聲藥物透入治療儀用電極”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了一下3D打印技術(shù)中的的ZipDose處方技術(shù)設(shè)計(jì)平臺(tái)以及臨床考慮，該技術(shù)有望實(shí)現(xiàn)覆蓋更多的藥品。ApreciaPharmaceuticals為藥品技術(shù)應(yīng)用多樣化奠定了基礎(chǔ)。

2021/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

考慮到我國(guó)兒童藥物研發(fā)及藥品注冊(cè)中的實(shí)際需要，幫助企業(yè)更好地理解《真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評(píng)的指導(dǎo)原則(試行)》在兒童藥物研發(fā)中的應(yīng)用，近日，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《真實(shí)世界研究支持兒童藥物研發(fā)與審評(píng)的技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》。

2020/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，器審中心公開了北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的藥物洗脫外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的技術(shù)審評(píng)報(bào)告，我們通過評(píng)審報(bào)告了解一下藥物洗脫外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2021/01/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“顱內(nèi)藥物洗脫支架系統(tǒng)”注冊(cè)。

2021/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

受全球新型冠狀病毒肺炎疫情影響，藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查工作面臨前所未有的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。依托互聯(lián)網(wǎng)和信息化技術(shù)平臺(tái)開展遠(yuǎn)程核查，是一種創(chuàng)新的藥物臨床試驗(yàn)核查模式。

2022/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文為了獲得藥物和輔料穩(wěn)定性的快速評(píng)估，應(yīng)根據(jù)潛在降解途徑或現(xiàn)有不相容性知識(shí)在較劇烈的條件下對(duì)藥物和輔料的穩(wěn)定性進(jìn)行研究。

2022/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著乳劑制備技術(shù)的進(jìn)步和臨床治療的需要，脂肪乳作為一種重要的藥物載體，以其優(yōu)良的性能得到國(guó)內(nèi)外藥物研發(fā)人員的高度重視，應(yīng)用在抗微生物、抗腫瘤及治療心腦血管病等藥物中的應(yīng)用前景廣闊。

2022/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，鼎科醫(yī)療技術(shù)（蘇州）有限公司的“外周刻痕藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下外周刻痕藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，易浦潤(rùn)（上海）生物技術(shù)有限公司研發(fā)的“硅橡膠子宮藥物支架系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下硅橡膠子宮藥物支架系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享