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本文分享了藥物強制降解實驗經(jīng)驗。

2021/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物強制降解試驗，具體怎么做？

2022/08/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強制降解試驗的意圖，強制降解試驗條件和程度，試驗中其他應關(guān)注事項

2020/05/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文闡述了藥物降解雜質(zhì)的誘變風險評估，并用?案例說明藥物降解產(chǎn)生基因雜質(zhì)的控制策略。

2021/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了強制降解試驗定義、作用與意義及條件設置等內(nèi)容。

2024/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文參考國內(nèi)外相關(guān)文獻，并結(jié)合在藥物研發(fā)中的實踐，重點對化學創(chuàng)新藥強制降解研究的主要降解產(chǎn)物歸屬，降解試驗條件摸索及降解產(chǎn)物的致突變性等內(nèi)容進行討論。

2025/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強制降解試驗為方法學驗證中的重要內(nèi)容，為了幫助大家了解國外對強制降解試驗的要求，今天分享一篇FDA關(guān)于強制降解試驗的相關(guān)要求的文章。

2020/04/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了如何使用強迫降解研究來開發(fā)穩(wěn)定性研究的指示方法。

2020/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

天我們稍微深入的討論降解實驗，是否可以參照破壞試驗?破壞試驗的目的是什么?實驗條件的設置要注意什么?等等問題。

2019/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了5種條件下的降解實驗及深入的討論降解實驗，是否可以參照破壞試驗?破壞試驗的目的是什么?實驗條件的設置要注意什么?等問題。

2022/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享