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2020版《中國(guó)藥典》9099分析方法確認(rèn)指導(dǎo)原則、9100分析方法轉(zhuǎn)移指導(dǎo)原則明確了分析方法確認(rèn)及轉(zhuǎn)移的相關(guān)要求，但沒(méi)有細(xì)化到操作層面，本人根據(jù)《中國(guó)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》，結(jié)合工作中的實(shí)際情況，整理了分析方法轉(zhuǎn)移與確認(rèn)過(guò)程中的關(guān)鍵點(diǎn)，文中的缺陷和不足，望同行批評(píng)指正。

2020/09/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

引起不銹鋼點(diǎn)蝕的因素

2017/09/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

凝點(diǎn)和冷濾點(diǎn)，都是表征柴油低溫性能的重要指標(biāo)，本文介紹了柴油的凝點(diǎn)和冷濾點(diǎn)的區(qū)別。

2021/07/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了如何用靜電電流校準(zhǔn)靶檢驗(yàn)靜電放電發(fā)生器電流波形。

2025/05/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了用靜電電流校準(zhǔn)靶檢驗(yàn)靜電放電發(fā)生器電流波形。

2025/06/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

文章對(duì)血管內(nèi)應(yīng)用的壓力聚焦型、約束型、藥物涂層等特殊球囊的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與臨床應(yīng)用進(jìn)行了梳理，結(jié)合結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)分析了各類球囊的性能研究關(guān)注點(diǎn)，以期為該類產(chǎn)品的研發(fā)、注冊(cè)提供參考。

2024/12/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近些年，國(guó)內(nèi)越來(lái)越重視藥物結(jié)晶這一領(lǐng)域，中國(guó)藥典有發(fā)布晶型研究相關(guān)的指導(dǎo)原則，國(guó)內(nèi)的CRO龍頭以及頂尖創(chuàng)新藥企也都在建設(shè)完善的結(jié)晶平臺(tái)。實(shí)踐過(guò)程中筆者發(fā)現(xiàn)，不只是結(jié)晶領(lǐng)域的研究人員，其他方向的如材料，藥化和藥劑的研究人員工作中也可能涉及到與藥物晶體相關(guān)的知識(shí)，因此筆者在這里總結(jié)一下常用的一些專業(yè)術(shù)語(yǔ)，希望給大家一點(diǎn)參考。

2022/07/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了影響鋼中Ms點(diǎn)的五個(gè)因素

2022/07/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

使用水點(diǎn)的清潔和消毒有哪些要求？

2025/06/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

PCB mark點(diǎn)是什么？怎么設(shè)計(jì)？

2025/12/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享