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本文將重點(diǎn)介紹其中一個(gè)關(guān)鍵技術(shù)點(diǎn):藥物晶型的選擇及其對(duì)藥物制劑性能的影響。
2023/09/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
許多藥物中存在著分子組成與構(gòu)造完全相同但分子的立體結(jié)構(gòu)不同的化合物,他們是立體異構(gòu)體,不能完全疊合但能互為鏡像,(如左手與右手),這就是手性(chirality)。
2021/01/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在制藥行業(yè),原料藥粒度已成為固體口服制劑藥物開發(fā)和質(zhì)量控制的關(guān)鍵點(diǎn)之一。藥物的粒度及粒度分布可能會(huì)對(duì)最終藥物的性能(如溶解度、生物利用度、含量均勻度、溶出度等)具有顯著影響。
2020/05/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要結(jié)合國(guó)際審評(píng)案例、國(guó)內(nèi)審評(píng)及溝通交流中的常見問(wèn)題對(duì)抗菌藥物給藥方案的選擇提出幾點(diǎn)思考,以期為國(guó)內(nèi)抗菌藥物研發(fā)及上市后優(yōu)化給藥方案提供參考。
2024/09/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
神經(jīng)刺激調(diào)控技術(shù)需要平衡刺激靶點(diǎn)的特異性、侵入性和患者可接受性,并根據(jù)不同患者需求定制個(gè)性化康復(fù)干預(yù)方案,也需要臨床醫(yī)生與多學(xué)科研究人員的密切合作。聯(lián)合應(yīng)用神經(jīng)影像學(xué)及電生理技術(shù),采用閉環(huán)控制方法,可有助于制定更為有效的康復(fù)干預(yù)方案,新技術(shù)、新材料、新方法的出現(xiàn)也將促進(jìn)物理因子干預(yù)技術(shù)不斷發(fā)展。
2022/08/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
雙熒光素酶基因報(bào)告系統(tǒng)(Dual Luciferase Reporter Assay System)是一種常用于評(píng)估基因調(diào)控元件(如啟動(dòng)子、增強(qiáng)子或microRNA靶點(diǎn))活性的實(shí)驗(yàn)方法。該系統(tǒng)通常涉及兩個(gè)質(zhì)粒的共轉(zhuǎn)染,其目的是為了提供更準(zhǔn)確和可靠的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。
2025/08/19 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
能力驗(yàn)證是實(shí)驗(yàn)室管理水平和檢驗(yàn)技術(shù)能力的綜合表現(xiàn),參加能力驗(yàn)證有助于提升實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力。
2017/04/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文以ICH相關(guān)指導(dǎo)原則為基礎(chǔ),結(jié)合自身的工作經(jīng)驗(yàn),分享穩(wěn)定性數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)的一些淺顯思考。
2022/02/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要概述和分析了參與制劑,包括參比制劑的臨床、藥動(dòng)學(xué)、藥物釋放、理化性質(zhì)和組分,為藥物進(jìn)一步開發(fā)積累認(rèn)知。
2023/11/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
問(wèn)題:臨床一期和二期的長(zhǎng)期穩(wěn)定性數(shù)據(jù)是不是不能超過(guò)毒理批次?不是絕對(duì)的。
2025/01/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享