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  • 利用疏水相互作用色譜（HIC）分析抗體偶聯(lián)藥物（ADC）

    疏水相互作用色譜 (HIC) 是一種蛋白質(zhì)分離、純化和表征的傳統(tǒng)技術(shù)。隨著抗體偶聯(lián)藥物 (ADC) 的不斷發(fā)展，HIC 在ADC 表征和分析上應(yīng)用越來(lái)越廣泛。與其他技術(shù)不同，HIC 允許蛋白質(zhì)在保持天然結(jié)構(gòu)和活性的溫和非變性條件下進(jìn)行分析。這一點(diǎn)非常重要，為HIC后續(xù)的研究提供了條件。接下來(lái)，我們以一個(gè)傳統(tǒng)的高效液相儀配合使用硫酸銨緩沖液為例，為大家闡述HIC的關(guān)鍵參數(shù)。并對(duì)

    2025/06/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 對(duì)體外診斷試劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的幾點(diǎn)建議 ！

    隨著現(xiàn)代生物學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，診斷試劑的技術(shù)含量不斷提高，品種不斷增多，應(yīng)用范圍也越來(lái)越廣，已遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)單純作為臨床診斷的輔助工具，在疾病的預(yù)防、療效判定、藥物監(jiān)測(cè)、健康狀態(tài)的評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測(cè)等領(lǐng)域，正發(fā)揮著越來(lái)越大的作用。在從事體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)工作中遇到的問(wèn)題，進(jìn)行初步探討，并提出以下幾點(diǎn)建議。

    2022/02/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • CDK16成為治療癌癥的潛力藥靶

    隨著CDK16研究的深入，包括證明CDK16表達(dá)的增加與肺癌和乳腺癌的總生存率降低有關(guān)以及相關(guān)抑制的篩選和發(fā)現(xiàn)，CDK16成為治療癌癥的潛力藥靶

    2019/06/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 藥物研發(fā)中注射劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中安全性檢查項(xiàng)的限度設(shè)置及注意的問(wèn)題

    藥品注射劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)置的安全性檢查項(xiàng)，是注射劑質(zhì)量控制的重要組成部分，與藥品臨床使用安全性密切相關(guān)。包括熱原、異常毒性、細(xì)菌內(nèi)毒素、降壓物質(zhì)、過(guò)敏性檢查等。本文對(duì)注射給藥藥品研發(fā)過(guò)程中安全性檢查項(xiàng)的限度設(shè)置及應(yīng)注意問(wèn)題提出幾點(diǎn)看法，僅供大家一起交流。

    2020/09/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 藥品中有效成分含量測(cè)定的意義及水分（干燥失重）對(duì)含量（或效價(jià)）限度的影響

    實(shí)際工作中，經(jīng)常會(huì)遇到對(duì)含量（或效價(jià)）限度的判斷，處理不好，會(huì)影響制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量。下面將從藥品中有效成分含量測(cè)定的意義、含量測(cè)定的原理和水分（干燥失重）對(duì)含量（或效價(jià)）限度的影響等方面談幾點(diǎn)體會(huì)。

    2021/03/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 注射器檢查參數(shù)與檢查方法

    注射器檢查仍然是后期制藥質(zhì)量控制過(guò)程中最具挑戰(zhàn)性的方面之一。在必須徹底檢查容器及其成分的情況下，注射器及其提供的各種藥物在處理、視覺(jué)檢測(cè)和最大限度地減少誤報(bào)方面都存在獨(dú)特的痛點(diǎn)。注射器檢查的最佳實(shí)踐方法意味著仔細(xì)考慮注射器的類型及其容納的成分類型，以及照明、旋轉(zhuǎn)速度和檢查技術(shù)和方法的最佳使用。

    2021/10/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 2021基藥目錄管理辦法發(fā)布，新增兒童目錄，不要重點(diǎn)監(jiān)控

    2021基藥目錄管理辦法發(fā)布，新增兒童目錄，和2015年版本相比，新辦法內(nèi)容變化不大，仍然遵循字少事大的原則。新辦法中，有兩點(diǎn)變化需要注意，一是增加了“兒童用藥目錄”，二是“國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥目錄”的藥品不被納入。市場(chǎng)等“新基藥”久已，最終哪些新品種被納入，還要看各路大神各顯神通。

    2021/11/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 多維度解讀藥物分析方法學(xué)驗(yàn)證中的耐用性試驗(yàn)

    分析用儀器雖然經(jīng)過(guò)校正，但允許存在一定的誤差，如紫外檢測(cè)器波長(zhǎng)允許±1 nm，柱溫允許±1 ℃~2 ℃等，分析方法沒(méi)有規(guī)定一定要在驗(yàn)證方法儀器上測(cè)定，是所有經(jīng)過(guò)校正合格的儀器上都能適用。耐用性還要發(fā)現(xiàn)方法的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，為以后日常測(cè)定出現(xiàn)異常提供一些參考的信息。

    2022/05/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 制藥企業(yè)驗(yàn)證熱點(diǎn)、風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)和關(guān)鍵技術(shù)

    本文主要介紹了制藥企業(yè)驗(yàn)證熱點(diǎn)、風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)和關(guān)鍵技術(shù)。

    2021/11/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 現(xiàn)有手術(shù)機(jī)器人有什么痛點(diǎn)？

    本文介紹了現(xiàn)有手術(shù)機(jī)器人的痛點(diǎn)

    2022/05/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享