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近年來(lái)，小分子化學(xué)藥物受生物藥的沖擊非常大，所以才讓人產(chǎn)生了一種藥物界已是生物藥的天下的錯(cuò)覺(jué)。但其實(shí)目前生物藥物在很多領(lǐng)域依然難以替代化學(xué)藥物，這一點(diǎn)從近年來(lái)FDA批準(zhǔn)的新藥中就可以看出。

2021/02/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文以我國(guó)生物等效性研究相關(guān)指導(dǎo)原則為主要依據(jù)，參考國(guó)際先進(jìn)監(jiān)管機(jī)構(gòu)相關(guān)要求，結(jié)合循環(huán)系統(tǒng)藥物特點(diǎn)，對(duì)循環(huán)系統(tǒng)藥物口服固體制劑仿制藥生物等效性研究給出幾點(diǎn)考慮。

2024/02/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹靶向藥物的研發(fā)歷程以及ADC概況，討論ADC開(kāi)發(fā)中的幾個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題，旨在通過(guò)分析與討論ADC和RDC在臨床上的應(yīng)用前景和改進(jìn)措施，為靶向生物藥的發(fā)展提供創(chuàng)新方向。

2024/03/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Path：7Fr的球囊導(dǎo)引導(dǎo)管 | 靶血管成功置管率達(dá)100%

2025/10/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

磷酸二酯酶（PDEs）具有水解細(xì)胞內(nèi)第二信使（cAMP, cGMP）的功能，從而終結(jié)傳導(dǎo)的生化作用，含11種亞型。靶向抑制PDEs的藥物研發(fā)取得非常大的成功，目前超過(guò)10個(gè)抑制劑批準(zhǔn)上市；其中PDE5抑制劑最為成功，但缺乏PDE亞型的選擇性，易導(dǎo)致頭痛、鼻塞、消化不良等副作用。難實(shí)現(xiàn)選擇性主要是由于PDEs的活性位點(diǎn)具有高度保守性，發(fā)現(xiàn)非活性位點(diǎn)的變構(gòu)抑制劑有望實(shí)現(xiàn)亞型間的選擇

2020/08/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本次研究用的藥品為已上市的其中一種國(guó)產(chǎn)PD-1抗體藥物，本品首次上市申報(bào)時(shí)采用了代表性時(shí)間點(diǎn)的樣品進(jìn)行使用中穩(wěn)定性試驗(yàn)，為了更加全面評(píng)價(jià)本品的使用中穩(wěn)定性開(kāi)展此研究。

2023/01/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文結(jié)合申報(bào)資料撰寫(xiě)中的“復(fù)盤(pán)經(jīng)驗(yàn)”對(duì)于研發(fā)細(xì)節(jié)的啟發(fā)進(jìn)行了系統(tǒng)性的盤(pán)點(diǎn)，希望可以為研發(fā)過(guò)程中的同行給予一些有幫助的提示。

2022/05/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文結(jié)合實(shí)際工作體會(huì)對(duì)破壞實(shí)驗(yàn)中峰純度問(wèn)題和溶液穩(wěn)定性考察中可接受標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題表達(dá)下自己的觀點(diǎn)。

2022/09/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

作者以純銅為原料，采用真空感應(yīng)熔煉、均勻化退火、鍛造、溫軋和退火工藝制備純銅靶材，研究了溫軋態(tài)和退火態(tài)純銅靶材的微觀結(jié)構(gòu)和性能；采用磁控濺射工藝制備銅薄膜，并對(duì)銅薄膜進(jìn)行退火，研究了沉積態(tài)和退火態(tài)薄膜的微觀結(jié)構(gòu)和電學(xué)性能，分析了靶材結(jié)構(gòu)和性能對(duì)薄膜微觀結(jié)構(gòu)和性能的影響，以期為銅靶材的制備和薄膜的微觀結(jié)構(gòu)和性能優(yōu)化提供試驗(yàn)參考。

2025/07/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了柴油的濁點(diǎn)、凝點(diǎn)和冷濾點(diǎn)及測(cè)試方法。

2024/03/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享