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  • 新藥研發(fā)在不同階段的質(zhì)量要求

    對(duì)于我國(guó)來(lái)說(shuō)新藥研發(fā)已經(jīng)不是一個(gè)問(wèn)題，創(chuàng)新藥物對(duì)于我國(guó)來(lái)說(shuō)也不是問(wèn)題，但原創(chuàng)藥物也就是說(shuō)first in class藥物的產(chǎn)出我們還是非常弱的，就是在一個(gè)疾病治療上顛覆性的治療方案，或都是一個(gè)新的作用機(jī)制、一個(gè)新的靶點(diǎn)所產(chǎn)生的首發(fā)的藥物，比如說(shuō)PD-1。

    2022/12/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 目前國(guó)內(nèi)已批準(zhǔn)上市的5款新冠口服藥的結(jié)構(gòu)與作用機(jī)制

    從整體作用機(jī)理上看，上述5款口服新冠藥物都集中在3CL蛋白酶（主蛋白酶）和RNA聚合酶（RdRp）兩大靶點(diǎn)上，通過(guò)抑制酶的功能來(lái)有效地殺死新冠病毒，治療患者。

    2023/02/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 新型人脂肪肝類器官，可用于CRISPR篩選

    該研究建立了新的人類脂肪肝類器官模型，并使用這些類器官模型來(lái)闡明藥物反應(yīng)，還建立了一個(gè)基于該類器官的CRISPR篩選平臺(tái)，并成功篩選到了治療脂肪肝的潛在新靶點(diǎn)——FADS2基因。

    2023/02/27 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 次要藥效學(xué)研究?jī)?nèi)容、策略、方法、判定原則及對(duì)安全性的可能影響

    對(duì)于藥企來(lái)講，開(kāi)展次要藥效學(xué)研究以確定小分子化藥潛在的脫靶毒性，已經(jīng)成為藥物開(kāi)發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)流程之一。監(jiān)管機(jī)構(gòu)也越來(lái)越強(qiáng)調(diào)研究靶點(diǎn)與動(dòng)物毒理發(fā)現(xiàn)之間的關(guān)系。

    2025/10/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 中國(guó)器審正式發(fā)布《應(yīng)用于結(jié)直腸癌篩查及輔助診斷的糞便多靶點(diǎn)聯(lián)合檢測(cè)試劑非臨床研究審評(píng)要點(diǎn)》（附全文）

    剛剛，中國(guó)器審正式發(fā)布《應(yīng)用于結(jié)直腸癌篩查及輔助診斷的糞便多靶點(diǎn)聯(lián)合檢測(cè)試劑非臨床研究審評(píng)要點(diǎn)》

    2025/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 成熟靶點(diǎn)的腫瘤藥物減少毒理研究中猴子使用的路徑和4個(gè)案例分享

    采用簡(jiǎn)化的非臨床安全性策略（如減少研究數(shù)量、劑量組數(shù)量或每組動(dòng)物數(shù)量）以減少NHP使用是合適的，且應(yīng)得到鼓勵(lì)。IQ DruSafe工作組面向會(huì)員企業(yè)發(fā)起調(diào)查，探索腫瘤藥物減少NHP使用的可能性，并分享了4個(gè)案例，一起來(lái)看下。

    2025/08/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 抗CD20單克隆抗體藥物的研發(fā)進(jìn)展

    非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 是一種十分常見(jiàn)的造血系統(tǒng)惡性腫瘤。大量的基礎(chǔ)研究證實(shí)了 B 細(xì)胞分化抗原 20(CD20)是治療淋巴瘤的重要靶點(diǎn)?？?CD20 單克隆抗體藥物不僅可以治療 NHL，還為多發(fā)性硬化、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等疾病提供了更多治療機(jī)會(huì)。本研究從 CD20 抗原靶點(diǎn)、抗 CD20 單克隆抗體藥物作用機(jī)制以及抗 CD20 單克隆抗體藥物的發(fā)展等方面進(jìn)行了綜述，為抗 CD20 單克隆抗體藥物的發(fā)展提

    2022/03/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 化學(xué)修飾技術(shù)在小核酸藥物中的發(fā)展與應(yīng)用概述

    由于在生物體內(nèi)DNA解旋RNA轉(zhuǎn)錄控制著氨基酸形成多肽的序列，多肽的延長(zhǎng)形成復(fù)雜構(gòu)型成為蛋白質(zhì)，小核酸藥物對(duì)比經(jīng)典的小分子藥物和抗體藥物在蛋白層面進(jìn)行疾病干預(yù)與消除不同，小核酸藥物能在遺傳信息的源頭發(fā)揮作用，具有特異性強(qiáng)、豐富的基因靶點(diǎn)、療效持久等優(yōu)勢(shì)，相比與傳統(tǒng)藥物復(fù)雜的合成與純化工藝，能顯著降低生產(chǎn)成本與研發(fā)周期?，F(xiàn)已經(jīng)成為全球醫(yī)藥研發(fā)和

    2025/09/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 6種主要靶器官毒性評(píng)價(jià)新方法的特征和優(yōu)缺點(diǎn)

    本文介紹下六種主要靶器官藥物誘導(dǎo)毒性的基于復(fù)雜細(xì)胞模型的NAM特征、優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)。

    2025/06/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 研究人員開(kāi)發(fā)出通用型腫瘤疫苗

    近期，一項(xiàng)發(fā)表在Nature上的文章針對(duì)MICA/B蛋白靶點(diǎn)，開(kāi)發(fā)一種誘導(dǎo)多種T細(xì)胞和自然殺傷（NK）細(xì)胞協(xié)同作用，可抑制靶蛋白水解脫落的新型抗腫瘤疫苗。

    2022/05/30 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享