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體外診斷試劑臨床試驗設計關鍵要素系列討論之一---受試者入組排除標準應如何制定？

2021/12/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

脫敏劑通常為單組份或雙組份液劑、糊劑或凝膠。根據(jù)不同的作用機理，可以分為幾種。

2022/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

顱內藥物涂層球囊擴張導管臨床試驗時是否可以選擇單組目標值設計？

2022/11/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

強生宣布其柔性微波消融導管---NEUWAVETM FLEX在香港中文大學威爾士親王醫(yī)院完成IDE研究（ POWER1 ）的第一例臨床入組。

2022/12/11 更新 分類：熱點事件 分享

2月17日，宜安科技宣布全球首款可降解純鎂骨釘完成了臨床試驗病例入組。

2023/02/20 更新 分類：熱點事件 分享

Ablative Solutions宣布完成RDN消融器械Peregrine Catheter的關鍵性臨床研究TARGET BP I入組，本項研究是用于評估Peregrine Catheter治療高血壓失控患者時的安全性和有效性。

2023/04/18 更新 分類：熱點事件 分享

單組目標值法是臨床研究設計的重要類型之一，特別是在醫(yī)療器械的臨床試驗領域。

2023/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

麥瑞通宣布Embosphere微球完成MOTION隨機對照臨床研究（IDE）首例患者臨床入組。

2024/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Aquedeon Medical宣布其啟動關于大血管吻合器--Duett的IDE臨床研究，并在Presbyterian Medical Center（University of Pennsylvania）完成首例患者入組。

2024/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將對臨床試驗的隨機對照與單組設計做個簡單的應用分析。

2024/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享