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剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用血液透析管路注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。

2024/08/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年10月22日，庫(kù)克醫(yī)療公司宣布，已開(kāi)始在美國(guó)分銷(xiāo)PillSense胃腸道出血檢測(cè)系統(tǒng)。PillSense是一種一次性可吞咽膠囊，配合可重復(fù)使用的接收器，可檢測(cè)上消化道內(nèi)的血液。

2024/10/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

由于其臨床使用風(fēng)險(xiǎn)較高，申請(qǐng)人對(duì)于注冊(cè)資料要求不明導(dǎo)致注冊(cè)申報(bào)周期延長(zhǎng)，為加快該產(chǎn)品注冊(cè)上市，本文對(duì)一次性使用血液灌流器注冊(cè)資料中的重點(diǎn)、難點(diǎn)和常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行分析。

2024/11/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州偉康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用血液透析護(hù)理組件注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

血液透析療法是利用半透膜原理，將患者血液和透析液同時(shí)引入透析器，借助于膜兩側(cè)的溶質(zhì)梯度、滲透梯度和水壓梯度，通過(guò)彌散(diffusion)、對(duì)流(convection)、吸附(adsorption)清除毒素，通過(guò)超濾(ultrafiltration)和滲透(osmosis)清除體內(nèi)潴留過(guò)多的水分同時(shí)可補(bǔ)充需要的物質(zhì)，糾正電解質(zhì)和酸堿平衡紊亂。

2022/09/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，北京英福美信息科技股份有限公司研發(fā)的“血液透析尿素清除率計(jì)算軟件”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下血液透析尿素清除率計(jì)算軟件在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/03/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，蘇州仝康醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用血液灌流器”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用血液灌流器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/10/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，天津優(yōu)納斯生物科技有限公司研發(fā)的“一次性使用血液灌流器”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下 一次性使用血液灌流器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/04/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

為探究血液透析器中MDA的溶出量，蘇州蘇大衛(wèi)生與環(huán)境技術(shù)研究所有限公司-材料表征實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員對(duì)其進(jìn)行了充分的研究,并確立了血液透析器中MDA溶出量的檢測(cè)方法。

2025/08/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

各類(lèi)材料化學(xué)分析儀器盤(pán)點(diǎn)

2015/07/01 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享