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  • 蕾明視康研發(fā)“藍光濾過型人工晶狀體”做了哪些實驗

    近日,無錫蕾明視康科技有限公司研發(fā)的“藍光濾過型人工晶狀體”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下藍光濾過型人工晶狀體在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

    2023/09/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 美德康研發(fā)“經(jīng)皮腎小球濾過率測量設備”做了哪些實驗

    近日,美德康公司研發(fā)的“經(jīng)皮腎小球濾過率測量設備”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下經(jīng)皮腎小球濾過率測量設備在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

    2025/02/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)用口罩歐盟檢測標準EN 14683中的細菌濾過效率測

    本文我將繼續(xù)和大家解讀醫(yī)用口罩歐盟檢測標準EN 14683中的細菌濾過效率測試。

    2020/04/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 美德康創(chuàng)新醫(yī)械“經(jīng)皮腎小球濾過率測量設備”獲批上市

    近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了美德康公司的經(jīng)皮腎小球濾過率測量設備創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

    2025/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • Avantis:脊髓刺激器恢復中風患者上肢運動

    “腦卒中”(cerebral stroke)又稱“中風”、“腦血管意外”(cerebralvascular accident,CVA)。是一種急性腦血管疾病,是由于腦部血管突然破裂或因血管阻塞導致血液不能流入大腦而引起腦組織損傷的一組疾病,包括缺血性和出血性卒中。

    2023/04/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥監(jiān)局發(fā)布強制性行標2項+修標單1項

    YY 0462—2018《牙科學 石膏產(chǎn)品》、YY 1027—2018《牙科學 水膠體印模材料》等2項醫(yī)療器械行業(yè)標準,YY 0598—2015《血液透析及相關治療用濃縮物》醫(yī)療器械行業(yè)標準第2號修改單已經(jīng)審定通過,現(xiàn)予以公布。標準自2019年7月1日起實施。修改單自發(fā)布之日起實施。標準適用范圍及修改單內(nèi)容見附件。

    2018/06/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 應用于導液管等醫(yī)療器械的血液抗凝涂層材料解決方案

    肝素是一種抗凝固藥,在治療血栓以及進行人工透析時,被廣泛使用于醫(yī)療領域。肝素的原理一般來源于?;蛘哓i的腸道粘膜,這里介紹的肝素涂層材料則將來源限定于豬腸道粘膜

    2020/12/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 一文看懂醫(yī)療器械工藝用水

    工藝用水是醫(yī)療器械產(chǎn)品實現(xiàn)過程中使用或接觸的水的總稱,以飲用水為原水,主要包括符合《中華人民共和國藥典》規(guī)定的純化水、注射用水和滅菌注射用水及其他方法產(chǎn)生的同等要求的注射用水,還包括體外診斷試劑用純化水、血液透析及相關治療用水、分析實驗室用水等。

    2021/11/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 國家藥監(jiān)局公布139個自行撤回醫(yī)療器械注冊申請項目

    8月23日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于公布139個自行撤回醫(yī)療器械注冊申請項目的公告(2018年第52號)》,公告稱,自2017年12月15日至2018年6月25日,國家藥品監(jiān)督管理局共受理空心纖維透析器等139個自行撤回醫(yī)療器械注冊申請項目

    2018/08/24 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • AWAK:可穿戴的腎透析設備

    AWAK Technologies開發(fā)出一款可穿戴的透析設備---AWAK,允許患隨身佩戴。讓透析患者可以在透析時進行工作和各類活動,使患者生活回歸正常。

    2023/09/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享