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遠(yuǎn)大投資的人工血管公司---Xeltis公布其第一條人工血管---aXess FIH數(shù)據(jù)。aXess是一款用于需要血液透析的慢性腎臟疾病（CKD）患者。

2023/04/29 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

現(xiàn)在荷蘭的創(chuàng)新企業(yè)，NextKidney推出目前為止最為小巧便攜的血液透析設(shè)備---Neokidney，希望能夠真正滿(mǎn)足廣大尿毒癥真正臨床需求。

2023/05/01 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

截至2023年5月10日，NMPA數(shù)據(jù)顯示有25家企業(yè)共45款血液透析機(jī)注冊(cè)證在有效期內(nèi)。

2023/06/29 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

VenoStent, Inc. 是一家臨床階段、風(fēng)險(xiǎn)投資支持的治療醫(yī)療器械公司，開(kāi)發(fā)可生物吸收的包裹物以改善血液透析患者的治療效果。

2023/08/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

麥瑞通宣布其不透細(xì)胞覆膜支架---Wrapsody獲FDA批準(zhǔn)上市，這是FDA批準(zhǔn)首款用于治療血液透析患者血管通路狹窄或者血栓。

2024/12/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Phraxis宣布其動(dòng)靜脈內(nèi)瘺吻合器---EndoForce獲FDA批準(zhǔn)上市，這標(biāo)志著血液透析通路技術(shù)實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵性突破---解決吻合口狹窄。

2025/05/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Xeltis公布其人工血管aXess關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)（aXess EU）的成功數(shù)據(jù)，該試驗(yàn)證明aXess在血液透析治療領(lǐng)域具有革命性潛力。

2025/09/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

膜式氧合器產(chǎn)品是指在心臟直視手術(shù)時(shí)進(jìn)行血液體外循環(huán)，與人工心肺機(jī)配套使用、具有氧合血液與排除血液二氧化碳功能的一次性使用醫(yī)療器械。

2024/09/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY/T 0464-2019《一次性使用血液灌流器》等21項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和1項(xiàng)修改單的公告（2019年 第84號(hào)）

2019/11/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

檸檬酸消毒液為Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械，主要有效成分為檸檬酸，一般還可以包含乳酸和蘋(píng)果酸，按照《血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》用于血液透析機(jī)內(nèi)部管路的加熱消毒。本文對(duì)檸檬酸消毒液的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)的內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享