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近期，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2015年第8號(hào)公告發(fā)布了YY 0572-2015《血液透析及相關(guān)治療用水》等90項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，其中包括14項(xiàng)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和76項(xiàng)推薦性標(biāo)準(zhǔn)，涉及外科植入物、

2015/09/16 更新 分類(lèi)：其他 分享

柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告: 公司內(nèi)部測(cè)試發(fā)現(xiàn)受影響產(chǎn)品可能不符合30天完整周期內(nèi)的最低銀離子釋放標(biāo)準(zhǔn)。Covidien IIc 主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品。涉及產(chǎn)品未在中國(guó)國(guó)內(nèi)銷(xiāo)

2015/09/24 更新 分類(lèi)：其他 分享

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)病人監(jiān)護(hù)儀、血液透析及相關(guān)治療用濃縮物等8個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共19批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

2020/02/07 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)用于血液透析機(jī)內(nèi)部管路加熱消毒的檸檬酸消毒液（以下簡(jiǎn)稱消毒液）注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě)，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門(mén)審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2021/05/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本篇內(nèi)容展開(kāi)介紹了由于器官供體短缺而進(jìn)行的替代療法探索，簡(jiǎn)要介紹了目前比較成熟的心室輔助裝置、血液透析人工腎、EMCO，人工眼角膜的相關(guān)的已上市產(chǎn)品。

2023/06/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

WAVE研究是一項(xiàng)前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照、多中心研究，比較了WRAPSODY和經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA）治療血液透析患者接受AVF和AVG手術(shù)后動(dòng)靜脈瘺血管道狹窄或者閉塞的療效。

2023/08/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2024年1月30日，先瑞達(dá)醫(yī)療（06669.HK）的外周刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管Peridge?取得NMPA注冊(cè)批準(zhǔn)，該產(chǎn)品適用于血液透析用自體或合成動(dòng)靜脈造瘺管的閉塞性病變的治療。

2024/02/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

內(nèi)鏡中心、口腔科用水、消毒供應(yīng)中心、血液透析用水、手術(shù)室清洗用水、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)科用超純水、各類(lèi)醫(yī)療設(shè)備使用水、醫(yī)患人員飲用水的標(biāo)準(zhǔn)與區(qū)別匯總。

2025/09/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

天津市藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)醫(yī)用防護(hù)口罩、血液透析及相關(guān)治療用濃縮物、一次性使用輸液器、熱敷貼、甲型/乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒等47個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢

2025/12/23 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

這個(gè)設(shè)計(jì)是醫(yī)用的，在輸液時(shí)隔著管路對(duì)藥液或血液加溫，防止過(guò)冷的液體輸入患者體內(nèi)，導(dǎo)致不適或更嚴(yán)重的后果。

2023/04/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享