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近日，F(xiàn)DA將費森尤斯醫(yī)療此前召回的數(shù)百萬臺設備確定為一級召回。
2024/04/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
透析濃縮物產(chǎn)品有效期應如何確定？透析濃縮物產(chǎn)品應如何開展其穩(wěn)定性驗證研究？
2022/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《血液成分分離分裝類設備分類界定指導原則》
2021/08/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
二類體外診斷試劑，尿液定量，血液定性，血液和尿液可以做臨床一致性分析嗎？
2025/07/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
如何評價循環(huán)血液接觸器械的微粒？
2020/08/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
血液濃縮器如何選擇典型性產(chǎn)品進行檢測？本文做出了答復。
2022/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
我國血液凈化器械行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢分析
2022/08/17 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本文介紹了血液制品項目特點分析及暖通設計應對措施。
2024/11/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
YY/T 1945—2025《血液融化設備》標準制度背景，主要內容以及標準實施意義。
2025/09/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文適用于一次性使用血液分離器具產(chǎn)品主要是指與血細胞分離機、血細胞采集儀、血液自動分離機等有源設備配套使用，用于人體血液成分分離的無源醫(yī)療器械
2020/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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