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一次性使用血液透析管路的生物相容性評(píng)價(jià)研究需注意的方面?

2023/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美敦力(Medtronic)正在召回Mahurkar急性雙腔高流量(13.5 French)血液透析導(dǎo)管，原因是導(dǎo)管轂存在潛在缺陷，可能導(dǎo)致導(dǎo)管泄漏。

2023/02/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

問：血液透析濃縮物產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)時(shí)，產(chǎn)品檢測報(bào)告中應(yīng)關(guān)注哪些內(nèi)容？

2023/02/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：血液透析濃縮物的A劑是否可以按成分分別包裝？

2023/02/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

檸檬酸消毒液如何開展對(duì)血液透析設(shè)備消毒效果及相容性的研究？

2023/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了檸檬酸消毒液對(duì)血液透析設(shè)備消毒效果及相容性的研究。

2023/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于總體趨勢(shì)、企業(yè)分布、注冊(cè)信息、市場情況等信息從多維度解析當(dāng)前血液透析器具醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)和行業(yè)現(xiàn)狀。

2023/06/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《血液透析設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2023/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《血液透析用水處理設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》.

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文基于總體趨勢(shì)、企業(yè)分布、注冊(cè)信息、市場情況等信息從多維度解析當(dāng)前血液透析器具醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)和行業(yè)現(xiàn)狀。

2024/06/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享