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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY/T 0464-2019《一次性使用血液灌流器》等21項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和1項(xiàng)修改單的公告(2019年 第84號(hào))
2019/11/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文總結(jié)了據(jù)報(bào)道可在2020年顯著改善其治療效果療法的試驗(yàn)結(jié)果。該報(bào)告中列出了所有藥品的適應(yīng)癥??傮w而言,腫瘤學(xué)獲得的批準(zhǔn)最多(總共21個(gè)),其次是血液學(xué)/血液病學(xué),共14個(gè),以及傳染病和肺病學(xué),每個(gè)都獲得11個(gè)批準(zhǔn)。
2021/02/25 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
生物相容性是指生命體組織對(duì)非活性材料產(chǎn)生的一種性能。一般是指材料與宿主之間的相容性,包括組織相容性和血液相容性。生物相容性既不引起生物體組織、血液等的不良反應(yīng)。
2021/08/05 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
因此,如何選擇合適的統(tǒng)計(jì)方法來(lái)校正這些混雜因素,從而讓真實(shí)世界研究結(jié)果更能體現(xiàn)出治療措施的真正效果,是臨床研究者分析這類數(shù)據(jù)時(shí)面臨的一個(gè)重大挑戰(zhàn)。
2023/06/21 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近期,中國(guó)科學(xué)院北京納米能源與系統(tǒng)研究所李琳琳?qǐng)F(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)了一種可植入式、通過(guò)“可生長(zhǎng)”的護(hù)鞘(Sheath)結(jié)構(gòu)固定壓電傳感器。
2023/09/14 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
據(jù)《華爾街日?qǐng)?bào)》近日?qǐng)?bào)道,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)一項(xiàng)針對(duì)常見(jiàn)防曬成分的第二次研究結(jié)果證實(shí),防曬霜中的6種常見(jiàn)化學(xué)物質(zhì)可滲入血液,且血藥濃度遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了FDA規(guī)定的安全閾值。
2024/07/30 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
當(dāng)病人的血液流經(jīng)導(dǎo)管、支架或其他醫(yī)療設(shè)備時(shí),總會(huì)有形成有害血栓的風(fēng)險(xiǎn)。一種實(shí)驗(yàn)性的新型生物啟發(fā)涂層可以防止這種情況的發(fā)生,而無(wú)需使用血液稀釋藥物。
2024/11/15 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
回顧一下2018年國(guó)家局的飛檢情況,用一串串?dāng)?shù)據(jù)來(lái)辨清監(jiān)管形勢(shì),透析法規(guī)要點(diǎn)。
2019/01/02 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2020/06/10 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
SelfWrap-可吸收血管外支架,目前主要用于動(dòng)靜脈內(nèi)瘺成形術(shù),未來(lái)SelfWrap還可以用于各類動(dòng)脈旁路移植手術(shù)。最近SelfWrap還獲得FDA授予的“突破性設(shè)備”稱號(hào)。
2022/05/22 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享