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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了丹陽慧創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的近紅外腦功能成像裝置注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了科凱（南通）生命科學(xué)有限公司研發(fā)的球囊充壓裝置注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了榮科（蘇州）醫(yī)療科技有限公司 研發(fā)的負(fù)壓引流收集裝置注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如何判斷“體表器械固定裝置”產(chǎn)品的管理類別？

2025/05/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FineHeart宣布其左心室輔助裝置---FlowMaker已獲得法國國家藥品與健康產(chǎn)品安全局（ANSM）授權(quán)，即將在法國啟動首次人體（FIH）臨床試驗。

2025/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FineHeart宣布其左心室輔助裝置---FlowMaker已獲得法國國家藥品與健康產(chǎn)品安全局（ANSM）授權(quán)，即將在法國啟動首次人體（FIH）臨床試驗。

2025/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年7月9日，法國左心室輔助裝置（LVAD）開發(fā)商CorWave宣布，其自主研發(fā)的基于獨特波浪膜技術(shù)的CorWave LVAD成功在澳大利亞完成全球首例人體植入手術(shù)。

2025/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南通科威瀚醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“無線體溫持續(xù)監(jiān)測裝置”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一體式電動取碎石裝置”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州京來醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“灸療裝置”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享