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球囊充壓裝置是否需要在產(chǎn)品技術要求中制定細菌內毒素要求？

2024/12/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了健爾康醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的醫(yī)用氧氣濕化裝置注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。

2025/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了無錫安致醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的高壓造影注射裝置注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。

2025/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了朗信醫(yī)療科技（無錫）有限公司研發(fā)的內窺鏡送水裝置注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。

2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了榮科（蘇州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的聚氨酯封閉式負壓引流裝置注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容：

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京巨鯊顯示科技有限公司研發(fā)的CT造影注射裝置注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。

2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司研發(fā)的呼吸霧化裝置注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。

2025/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CorWave公布其左心室輔助裝置--CorWave LVAD的體內研究數(shù)據(jù)，證實CorWave LVAD植入體內無需長期抗凝。

2025/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布公告，關于雅培的左心室輔助裝置HeartMate系列移動電源單元(MPU)一級召回，原因該移動電源單元(MPU)存在突發(fā)斷電問題。

2025/04/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了常州泰美瑞生物科技有限公司研發(fā)的電子注射器輔助推進裝置注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。

2025/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享