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本文提出的方針和原則將有利于在相容性研究中進(jìn)行合理的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)施和解釋，以加速處方的開發(fā)并防止或盡量減少藥物開發(fā)中的風(fēng)險(xiǎn)。

2019/04/28 更新 分類：檢測案例 分享

為醫(yī)療器械領(lǐng)域的從業(yè)人員，你需要知曉許多的技術(shù)術(shù)語、文件和首字縮寫詞。有三種類型的文件容易讓人產(chǎn)生混淆：設(shè)計(jì)歷史文件、510(k)申報(bào)文件和技術(shù)文件。

2018/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

汽車前端框架高溫鎖扣區(qū)域強(qiáng)度試驗(yàn)方法開發(fā):方案設(shè)計(jì)思路,前端框架整體搭建方式的差異性,力值傳感器對標(biāo)及動(dòng)態(tài)測試研究。

2021/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)，Caco2細(xì)胞評價(jià)藥物滲透性試驗(yàn)設(shè)計(jì)及Caco2模型的驗(yàn)證。

2022/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械軟件的質(zhì)量主要源于軟件設(shè)計(jì)開發(fā)，只有在軟件開發(fā)階段嚴(yán)格把控軟件的質(zhì)量，才能保障醫(yī)療器械的安全性和有效性。

2023/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

8月5日，國家藥監(jiān)局審評中心發(fā)布《關(guān)于開發(fā)適宜藥品包裝規(guī)格的指導(dǎo)原則》征求意見，該文件包含藥品適宜包裝規(guī)格的總體考慮和包裝規(guī)格設(shè)計(jì)的一般考慮。

2025/08/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

詳解 IC 設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)單元庫，含其特點(diǎn)、類型、選擇標(biāo)準(zhǔn)及核心單元，助簡化開發(fā).

2025/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要闡述以膜控技術(shù)和骨架技術(shù)為釋藥機(jī)理的兩種常見口服緩釋制劑開發(fā)需要注意的基礎(chǔ)要點(diǎn)，在實(shí)際緩釋開發(fā)中可以其為基礎(chǔ)模型進(jìn)行多種緩釋模型的探索和設(shè)計(jì)。

2019/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

證明醫(yī)療器械的可行性是將醫(yī)療器械推向市場的第一個(gè)重要里程碑。在可行性得到證明之前，大部分醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)都無法進(jìn)行。

2022/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著生物技術(shù)的不斷進(jìn)步，醫(yī)療器械有兩大趨勢：一是更加“高、精、整”，二是“簡單、方便、個(gè)人健康管理”，在這樣的背景下快速輸出結(jié)果成為了產(chǎn)品發(fā)展的必然趨勢。POCT具有快速出結(jié)果、方便（少量樣本處理、操作簡單）的特點(diǎn)，在發(fā)生急性疾病時(shí)，診斷時(shí)間極為關(guān)鍵；在傳染病爆發(fā)時(shí)，篩查效率至關(guān)重要；當(dāng)涉及到諸如血糖監(jiān)測等慢性病管理時(shí)，簡單是明智的選擇。就

2021/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享