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設計開發(fā)策劃貫穿產(chǎn)品設計開發(fā)整個生命周期，用于指導如何實現(xiàn)產(chǎn)品從概念到上市的總章。

2020/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了工藝驗證概述及傳統(tǒng)工藝驗證,基于生命周期的工藝驗證之工藝設計階段,基于生命周期的工藝驗證之工藝確認階段及基于生命周期的工藝驗證之持續(xù)工藝確認階段。

2022/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)械設計開發(fā)八大過程及文件要求。

2022/08/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了醫(yī)療器械軟件設計開發(fā)注意事項。

2023/04/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械設計開發(fā)過程如何實施風險管理。

2023/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械設計開發(fā)輸入的4方面要求。

2024/12/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械設計開發(fā)輸入階段核心事項

2026/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文提出了通過微粉化技術、粒度分布管理與顆粒設計等策略進行科學控制的方案，并以尼群地平案例進行驗證，旨在為固體制劑的處方開發(fā)、工藝優(yōu)化與質(zhì)量控制提供理論依據(jù)和實踐指導。

2025/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用產(chǎn)品的設計開發(fā)需要有嚴謹、完整的開發(fā)流程。醫(yī)用產(chǎn)品的設計開發(fā)控制應清晰、可操作，能控制設計開發(fā)過程

2019/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械設計開發(fā)輸出清單

2021/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享